etusivun hero 2022

Fimea valvoo, turvaa ja kehittää

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lääkehaku Saatavuushäiriöhaku

Etusivun nostokortti 1

Kliiniset lääketutkimukset tuottavat merkittävää arvoa potilaalle ja yhteiskunnalle

Etusivun nostokortti 2

Fimea varoittaa: Verkossa leviää nyt runsaasti huijausmainoksia

Etusivun nostokortti 3

Kansallisen lääketietovarannon kehittäminen käynnistynyt

Etusivun nostokortti 4

Apteekkilupien sähköinen haku uudistuu pian – siirtymäaikana hakemukset toimitetaan kirjaamoon

Tapahtumat

29.9.

Tutkimusten koulutusta yliopistosairaaloissa, Helsinki (1)

Katso kaikki tapahtumat

Uutiset

Fytomenadionia sisältäville eläinlääkkeille myönnetty määräaikainen erityislupa

21. heinäkuuta 2025
Laitevalmistajien on ilmoitettava vakavat vaaratilanteet uudella lomakkeella marraskuusta 2025 alkaen 

15. heinäkuuta 2025
Ixchiq: väliaikainen rokotusrajoitus yli 65-vuotiaille poistetaan

14. heinäkuuta 2025
Fimea varoittaa: Verkossa leviää nyt runsaasti huijausmainoksia

9. heinäkuuta 2025

Kaikki uutiset

Sic! laatikko

Sic!

Miksi erityisluvallisen lääkkeen käyttöön vaaditaan hyvät perustelut?

Erityisluvallisella lääkkeellä ei ole myyntilupaa Suomessa, ja myyntiluvallisen lääkkeen käyttäminen potilaan hoidossa onkin aina ensisijainen vaihtoehto. Erityisluvista sekä lääkärin ja apteekin vastuista erityislupaprosessissa keskustelemassa Kari Syvänen Fimeasta.

Kuuntele podcast

Kansalaisille kortti

Kansalaisille

Kansalaisille kortti 1

Osallistujia hakevat lääketutkimukset

Tälle sivulle on koottu Suomessa käynnissä olevien ja potilaita sisään ottavien kliinisten lääketutkimusten tiedot yleisellä tasolla.

Kansalaisille kortti 2

Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?

Kaikkeen internetistä löytyvään tietoon kannattaa suhtautua kriittisesti. KATSE -tarkistuslistassa luetellaan seikkoja, joiden avulla voidaan arvioida internetistä löytyvät lääkkeisiin liittyvän tiedon luotettavuutta. Samoja kriteereitä voidaan käyttää myös muun kirjallisen tiedon arviointiin.

Kansalaisille kortti 3

Lääkkeiden tilaaminen verkosta

Monista suomalaisista apteekeista voit tilata lääkkeitä apteekkien verkkopalveluista. Verkkopalveluista voi ostaa sekä itsehoito- että reseptilääkkeitä. Reseptilääkkeitä voi ostaa ainoastaan sähköisellä lääkemääräyksellä. Lailliset apteekkien verkkopalvelut eivät myy reseptilääkkeitä ilman reseptiä.

Kansalaisille kortti 4

Haittavaikutusilmoituksen tekeminen

Haittavaikutusilmoituksen voi tehdä sähköisellä haittavaikutusilmoituslomakkeella tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Ammattilaisille kortti

Ammattilaisille

Ammattilaisille kortti 1

Lääkehoitojen arviointi (HTA)

Fimea tuottaa ja kokoaa lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointeja ja koordinoi tätä koskevaa yhteistyötä. Arvioinneissa tiivistetään ja arvioidaan tutkimusnäyttöä lääkehoidon hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja kustannusvaikuttavuudesta muihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.

Ammattilaisille kortti 2

Tuotevirheistä ilmoittaminen

Tuotevirheilmoitukset tehdään puhelimitse numeroon 029 522 3202 tai sähköpostiosoitteeseen [email protected]. Kiireelliset, virka-ajan ulkopuolella tehtävät ilmoitukset pyydetään tekemään ensisijaisesti puhelimitse.

Ammattilaisille kortti 3

Erityisluvat

Fimea voi erityisistä sairaanhoidollisista syistä myöntää yksittäistapauksissa luvan luovuttaa kulutukseen sellaisen lääkevalmisteen, jolla ei ole Suomessa myyntilupaa. Lääkeasetuksessa (693/1987) erityislupakäytäntö on rajattu sellaisiin poikkeustapauksiin, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta.

Ammattilaisille kortti 4

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Kansalaisille kortti 5

Vaaratilanteista ilmoittaminen

Lääkinnällisten laitteiden vaaratilanneilmoituksen voi tehdä sähköisellä lomakkeella.

Kansalaisille kortti 6

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoituksen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Kieliversion valinta

Kieliversion valinta

etusivun hero 2022