etusivun hero 2022

Fimea valvoo, turvaa ja kehittää

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lääkehaku Saatavuushäiriöhaku

Etusivun nostokortti 1

Verkossa leviää runsaasti huijausmainoksia lääkkeistä

Etusivun nostokortti 2

Uusi verkkotyökalu auttaa toimijoita arvioimaan, kuuluvatko he NIS2-velvoitteiden piiriin

Etusivun nostokortti 3

Lääkkeet eivät ole karkkeja – lue pakkausseloste ja toimi ohjeiden mukaan

Etusivun nostokortti 4

Apteekkilupaa haetaan nyt uudessa sähköisessä asiointipalvelussa

Tapahtumat

27.11.

Kyberturvallisuuswebinaari

Katso kaikki tapahtumat

Uutiset

Syövän hoidon asiantuntijoita kutsutaan kommentoimaan syöpälääkkeiden riskilääkeluokitusta 5.–25.1.2026

13. marraskuuta 2025
Fimean kirjaamo suljettu keskiviikkona 19.11.

13. marraskuuta 2025
Tutustu uuteen Fimean blogiin

12. marraskuuta 2025
Infograafi tutkijoiden tueksi lääkinnällisten laitteiden asetuksen artiklan 82 mukaisen tutkimuksen suunnitteluun

10. marraskuuta 2025

Kaikki uutiset

Sic! laatikko

Puheenvuoro

Ohjaako apteekkiuudistusta elinkeino- vai terveyspolitiikka?

"Fimea ei voi lääkeviranomaisena allekirjoittaa, että nyt esitetyt muutokset olisivat kokonaisuutena eduksi lääkkeen käyttäjälle, lääkkeiden saavutettavuudelle tai lääkehuollon toimivuudelle.", kirjoittaa Fimean ylijohtaja Eija Pelkonen apteekkiuudistuksesta.

Lue blogi

Kansalaisille kortti

Kansalaisille

Kansalaisille kortti 1

Osallistujia hakevat lääketutkimukset

Tälle sivulle on koottu Suomessa käynnissä olevien ja potilaita sisään ottavien kliinisten lääketutkimusten tiedot yleisellä tasolla.

Kansalaisille kortti 2

Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?

Kaikkeen internetistä löytyvään tietoon kannattaa suhtautua kriittisesti. KATSE -tarkistuslistassa luetellaan seikkoja, joiden avulla voidaan arvioida internetistä löytyvät lääkkeisiin liittyvän tiedon luotettavuutta. Samoja kriteereitä voidaan käyttää myös muun kirjallisen tiedon arviointiin.

Kansalaisille kortti 3

Lääkkeiden tilaaminen verkosta

Monista suomalaisista apteekeista voit tilata lääkkeitä apteekkien verkkopalveluista. Verkkopalveluista voi ostaa sekä itsehoito- että reseptilääkkeitä. Reseptilääkkeitä voi ostaa ainoastaan sähköisellä lääkemääräyksellä. Lailliset apteekkien verkkopalvelut eivät myy reseptilääkkeitä ilman reseptiä.

Kansalaisille kortti 4

Haittavaikutusilmoituksen tekeminen

Haittavaikutusilmoituksen voi tehdä sähköisellä haittavaikutusilmoituslomakkeella tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Ammattilaisille kortti

Ammattilaisille

Ammattilaisille kortti 1

Lääkehoitojen arviointi (HTA)

Fimea tuottaa ja kokoaa lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointeja ja koordinoi tätä koskevaa yhteistyötä. Arvioinneissa tiivistetään ja arvioidaan tutkimusnäyttöä lääkehoidon hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja kustannusvaikuttavuudesta muihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.

Ammattilaisille kortti 2

Tuotevirheistä ilmoittaminen

Tuotevirheilmoitukset tehdään puhelimitse numeroon 029 522 3202 tai sähköpostiosoitteeseen [email protected]. Kiireelliset, virka-ajan ulkopuolella tehtävät ilmoitukset pyydetään tekemään ensisijaisesti puhelimitse.

Ammattilaisille kortti 3

Erityisluvat

Fimea voi erityisistä sairaanhoidollisista syistä myöntää yksittäistapauksissa luvan luovuttaa kulutukseen sellaisen lääkevalmisteen, jolla ei ole Suomessa myyntilupaa. Lääkeasetuksessa (693/1987) erityislupakäytäntö on rajattu sellaisiin poikkeustapauksiin, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta.

Ammattilaisille kortti 4

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Kansalaisille kortti 5

Vaaratilanteista ilmoittaminen

Lääkinnällisten laitteiden vaaratilanneilmoituksen voi tehdä sähköisellä lomakkeella.

Kansalaisille kortti 6

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoituksen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Kieliversion valinta

Kieliversion valinta

etusivun hero 2022