Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutettuja henkilöitä kehotetaan ilmoittamaan Fimealle toteamansa tai epäilemänsä lääkkeiden käyttöön liittyneet haittavaikutukset, erityisesti vakavat ja/tai odottamattomat, sekä kaikki uusien lääkkeiden haitat. Rokotteita koskevat haittavaikutukset ilmoitetaan 1.3.2017 alkaen Fimealle. Jos olet lähettänyt haittavaikutusilmoituksen Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle (THL), se ohjautuu Fimealle, eikä sinun tarvitse lähettää uutta haittavaikutusilmoitusta Fimealle.
Ilmoituksen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti (suositeltava ilmoitusmuoto) tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella ”Ilmoitus epäillystä lääkkeen/rokotteen haittavaikutuksesta” (PDF).
Ilmoitus sähköisellä lomakkeella
(Älä ilmoita tällä lomakkeella eläinlääkkeiden aiheuttamasta haittavaikutuksesta. Sitä varten löytyy lomake
täältä.)
Sähköisen lomakkeen käyttö vaatii Suomi.fi-tunnistautumisen. Lomaketta voivat käyttää sekä terveydenhuollon ammattilaiset että lääkkeiden käyttäjät.
Sähköinen haittavaikutusilmoituslomake löytyy myös Terveysportin lääketietokannasta.
Kysymyksiä ja kommentteja sähköisestä lomakkeesta voi lähettää sähköpostitse osoitteeseen FIMEA.EV@fimea.fi.
Ilmoitus PDF-lomakkeella
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Haittavaikutusilmoituslomakkeen voi myös lähettää Fimean turvapostilla osoitteeseen FIMEA.EV@fimea.fi. Lisätietoa
Fimean turvapostista. Fimea vastaanottaa vain Fimean turvasähköpostilla tehdyt lähetykset.
Ammattilaisen ilmoitus Fimnet-käyttäjätunnuksella
Fimnet-tunnuksilla toimiva haittavaikutusilmoituslomake poistuu käytöstä 1.3.2023. Sen jälkeen sähköisen haittavaikutusilmoituksen tekeminen Fimeaan on mahdollista Suomi.fi-tunnistautumisen avulla (ks. kohta ”Ilmoitus sähköisellä lomakkeella”).
Lisätietoja:
Fimean haittavaikutusilmoitusjaosto, FIMEA.EV@fimea.fi tai p. 029 522 3341 (vaihde)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.