Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutettuja henkilöitä kehotetaan ilmoittamaan Fimealle toteamansa tai epäilemänsä lääkkeiden käyttöön liittyneet haittavaikutukset, erityisesti vakavat ja/tai odottamattomat, sekä kaikki uusien lääkkeiden haitat. Rokotteita koskevat haittavaikutukset ilmoitetaan 1.3.2017 alkaen Fimealle. Jos olet lähettänyt haittavaikutusilmoituksen Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle (THL), se ohjautuu Fimealle, eikä sinun tarvitse lähettää uutta haittavaikutusilmoitusta Fimealle.

 

Ilmoituksen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti (suositeltava ilmoitusmuoto) tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella ”Ilmoitus epäillystä lääkkeen/rokotteen haittavaikutuksesta” (PDF).

 

 

 

(Älä ilmoita tällä lomakkeella eläinlääkkeiden aiheuttamasta haittavaikutuksesta. Sitä varten löytyy lomake täältä.)

 

 

Sähköisen lomakkeen käyttö vaatii Suomi.fi-tunnistautumisen. Lomaketta voivat käyttää sekä terveydenhuollon ammattilaiset että lääkkeiden käyttäjät.

 

Sähköinen haittavaikutusilmoituslomake löytyy myös Terveysportin lääketietokannasta.

 

Kysymyksiä ja kommentteja sähköisestä lomakkeesta voi lähettää sähköpostitse osoitteeseen FIMEA.EV@fimea.fi.

 

 

Vaihtoehtoisesti ilmoituksen voi tehdä Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella (PDF). Vastaavat tiedot voi lähettää postitse myös ilman kyseistä lomaketta. Haittavaikutusilmoitus lähetetään osoitteeseen:

 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

 

Haittavaikutusilmoituslomakkeen voi myös lähettää Fimean turvapostilla osoitteeseen FIMEA.EV@fimea.fi. Lisätietoa Fimean turvapostista. Fimea vastaanottaa vain Fimean turvasähköpostilla tehdyt lähetykset.

 

 

 

 

Fimean haittavaikutusilmoitusjaosto,  FIMEA.EV@fimea.fi tai p. 029 522 3341 (vaihde)

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.