etusivun hero 2022

Fimea valvoo, turvaa ja kehittää

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lääkehaku Saatavuushäiriöhaku

Etusivun nostokortti 1

Kansallinen lääketietovaranto saa nimen Farmasto

Etusivun nostokortti 4

Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen

Etusivun nostokortti 3

Osallistu käyttäjätutkimukseen

Etusivun nostokortti 2

Verkossa leviää runsaasti huijausmainoksia lääkkeistä

Seuraava tapahtuma

11.3.

Kliinisten lääketutkimusten tutkijoiden CTIS-työpaja 1/6

Katso kaikki tapahtumat

Uutiset

Fimea käynnistää HTA-arvioinnin uudesta sairaalalääkkeestä (datopotamabi-derukstekaani)

25. helmikuuta 2026
Fimea.fi käyttäjätutkimus on avattu

24. helmikuuta 2026
Yhteispohjoismaista lääkepakkausten kielipilotointia pienimenekkisille sairaalalääkevalmisteille jatketaan

19. helmikuuta 2026
Kaksi uutta määräaikaista erityislupaa eläinlääkkeille

18. helmikuuta 2026

Kaikki uutiset

Sic! laatikko

Puheenvuoro

EU-lääkepaketti – kohti nykyaikaista ja kestävää lääkesääntelyä

Myyntiluvat-vastuualueen johtaja Anna Siira kuvaa blogissaan EU:n lääkepaketin valmistelua ja mitä muutoksia laaja lainsäädäntöuudistus tuo mukanaan.

Lue blogi

Kansalaisille kortti

Kansalaisille

Kansalaisille kortti 1

Osallistujia hakevat lääketutkimukset

Tälle sivulle on koottu Suomessa käynnissä olevien ja potilaita sisään ottavien kliinisten lääketutkimusten tiedot yleisellä tasolla.

Kansalaisille kortti 2

Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?

Kaikkeen internetistä löytyvään tietoon kannattaa suhtautua kriittisesti. KATSE -tarkistuslistassa luetellaan seikkoja, joiden avulla voidaan arvioida internetistä löytyvät lääkkeisiin liittyvän tiedon luotettavuutta. Samoja kriteereitä voidaan käyttää myös muun kirjallisen tiedon arviointiin.

Kansalaisille kortti 3

Lääkkeiden tilaaminen verkosta

Monista suomalaisista apteekeista voit tilata lääkkeitä apteekkien verkkopalveluista. Verkkopalveluista voi ostaa sekä itsehoito- että reseptilääkkeitä. Reseptilääkkeitä voi ostaa ainoastaan sähköisellä lääkemääräyksellä. Lailliset apteekkien verkkopalvelut eivät myy reseptilääkkeitä ilman reseptiä.

Kansalaisille kortti 4

Haittavaikutusilmoituksen tekeminen

Haittavaikutusilmoituksen voi tehdä sähköisellä haittavaikutusilmoituslomakkeella tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Ammattilaisille kortti

Ammattilaisille

Ammattilaisille kortti 1

Lääkehoitojen arviointi (HTA)

Fimea tuottaa ja kokoaa lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointeja ja koordinoi tätä koskevaa yhteistyötä. Arvioinneissa tiivistetään ja arvioidaan tutkimusnäyttöä lääkehoidon hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja kustannusvaikuttavuudesta muihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.

Ammattilaisille kortti 2

Tuotevirheistä ilmoittaminen

Tuotevirheilmoitukset tehdään puhelimitse numeroon 029 522 3202 tai sähköpostiosoitteeseen [email protected]. Kiireelliset, virka-ajan ulkopuolella tehtävät ilmoitukset pyydetään tekemään ensisijaisesti puhelimitse.

Ammattilaisille kortti 3

Erityisluvat

Fimea voi erityisistä sairaanhoidollisista syistä myöntää yksittäistapauksissa luvan luovuttaa kulutukseen sellaisen lääkevalmisteen, jolla ei ole Suomessa myyntilupaa. Lääkeasetuksessa (693/1987) erityislupakäytäntö on rajattu sellaisiin poikkeustapauksiin, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta.

Ammattilaisille kortti 4

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Kansalaisille kortti 5

Vaaratilanteista ilmoittaminen

Lääkinnällisten laitteiden vaaratilanneilmoituksen voi tehdä sähköisellä lomakkeella.

Kansalaisille kortti 6

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoituksen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Kieliversion valinta

Kieliversion valinta

etusivun hero 2022