etusivun hero 2022

Fimea valvoo, turvaa ja kehittää

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lääkehaku Saatavuushäiriöhaku

Etusivun nostokortti 1

Suomalaiset pitävät lääkeneuvontaa tärkeänä

Etusivun nostokortti 4

Tervetuloa Farmaston ajankohtaiskatsaukseen 17.4.

Etusivun nostokortti 3

Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen

Etusivun nostokortti 2

Fimean vuoden 2025 vastuullisuus- ja vuosiraportti on julkaistu

Seuraava tapahtuma

12.5.

Webinaari ikääntyneiden ja vammaispalvelujen järjestäjille ja tuottajille

Katso kaikki tapahtumat

Uutiset

Neljä ensimmäistä EUDAMED-moduulia tulevat pakollisiksi toukokuussa 2026

24. huhtikuuta 2026
Määräaikaisia erityislupia myönnetty myyntiluvallisten valmisteiden saatavuushäiriöiden takia

23. huhtikuuta 2026
Fimean sähköisissä asioinneissa käyttökatko tiistaina 28.4. 14.00-16.00

22. huhtikuuta 2026
Fimean sähköiseen asiointiin tehdään huoltotöitä perjantaina 17.4.

17. huhtikuuta 2026

Kaikki uutiset

Sic! laatikko

Puheenvuoro

Laiteturvallisuuskongressissa esillä sääntelyn ja käyttöympäristön muutokset

Tampereella 14.-15.4. järjestettiin Laiteturvallisuuskongressi, johon myös Fimea osallistui. "Lääkinnällisen laitteen sääntelyn tunteminen on avainasemassa laitteiden turvallisen käytön kanssa", ylitarkastaja Marleena Komulainen kertoo.

Lue blogi

Kansalaisille kortti

Kansalaisille

Kansalaisille kortti 1

Osallistujia hakevat lääketutkimukset

Tälle sivulle on koottu Suomessa käynnissä olevien ja potilaita sisään ottavien kliinisten lääketutkimusten tiedot yleisellä tasolla.

Kansalaisille kortti 2

Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?

Kaikkeen internetistä löytyvään tietoon kannattaa suhtautua kriittisesti. KATSE -tarkistuslistassa luetellaan seikkoja, joiden avulla voidaan arvioida internetistä löytyvät lääkkeisiin liittyvän tiedon luotettavuutta. Samoja kriteereitä voidaan käyttää myös muun kirjallisen tiedon arviointiin.

Kansalaisille kortti 3

Lääkkeiden tilaaminen verkosta

Monista suomalaisista apteekeista voit tilata lääkkeitä apteekkien verkkopalveluista. Verkkopalveluista voi ostaa sekä itsehoito- että reseptilääkkeitä. Reseptilääkkeitä voi ostaa ainoastaan sähköisellä lääkemääräyksellä. Lailliset apteekkien verkkopalvelut eivät myy reseptilääkkeitä ilman reseptiä.

Kansalaisille kortti 4

Haittavaikutusilmoituksen tekeminen

Haittavaikutusilmoituksen voi tehdä sähköisellä haittavaikutusilmoituslomakkeella tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Ammattilaisille kortti

Ammattilaisille

Ammattilaisille kortti 1

Lääkehoitojen arviointi (HTA)

Fimea tuottaa ja kokoaa lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointeja ja koordinoi tätä koskevaa yhteistyötä. Arvioinneissa tiivistetään ja arvioidaan tutkimusnäyttöä lääkehoidon hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja kustannusvaikuttavuudesta muihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.

Ammattilaisille kortti 2

Tuotevirheistä ilmoittaminen

Tuotevirheilmoitukset tehdään puhelimitse numeroon 029 522 3202 tai sähköpostiosoitteeseen [email protected]. Kiireelliset, virka-ajan ulkopuolella tehtävät ilmoitukset pyydetään tekemään ensisijaisesti puhelimitse.

Ammattilaisille kortti 3

Erityisluvat

Fimea voi erityisistä sairaanhoidollisista syistä myöntää yksittäistapauksissa luvan luovuttaa kulutukseen sellaisen lääkevalmisteen, jolla ei ole Suomessa myyntilupaa. Lääkeasetuksessa (693/1987) erityislupakäytäntö on rajattu sellaisiin poikkeustapauksiin, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta.

Ammattilaisille kortti 4

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Kansalaisille kortti 5

Vaaratilanteista ilmoittaminen

Lääkinnällisten laitteiden vaaratilanneilmoituksen voi tehdä sähköisellä lomakkeella.

Kansalaisille kortti 6

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoituksen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti tai Fimean haittavaikutusilmoituslomakkeella.

Kieliversion valinta

Kieliversion valinta

etusivun hero 2022