Euroopan farmakopean täydennysosa 9.8 on voimassa

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 9.8) on voimassa 1.7.2019 alkaen.

Täydennysosa 9.8 sisältää:

• 10 uutta monografiaa:
  • Nilotinib hydrochloride monohydrate, Regorafenib monohydrate, Deferiprone tablets ja Lacosamide tablets (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja)
  • Filgrastim injection
  • Levofloxacin hemihydrate, Mebeverine hydrochloride
  • Polyamide suture, sterile, in distributor for veterinary use
  • Ihmisille tarkoitetut rokotteet: Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine
  • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografia: Dwarf lilyturf tuber
• 1 uuden yleiskappaleen: Foam index
• 105 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä. Sisältömuutosten lisäksi 4 monografian nimet muuttuvat:
  • Acacia, spray-dried -monografian uusi nimi on Acacia, dried dispersion
  • Benzylpenicillin, procaine -monografian uusi nimi on Benzylpenicillin (procaine) monohydrate
  • Methylthioninium chloride -monografian uusi nimi on Methylthioninium chloride hydrate
  • Valaciclovir hydrochloride, hydrated -monografian uusi nimi on Valaciclovir hydrochloride hydrate
• 1 korjatun tekstin: Identification of fatty oils by thin-layer chromatography

Täydennysosan 9.8 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

• 3 monografiaa: Polyamide 6 suture, sterile, in distributor for veterinary use; Polyamide 6/6 suture, sterile, in distributor for veterinary use ja Dihydroergotamine tartrate.

Täydennysosan 9.8 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online

Knowledge database 

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.8 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.7.2019 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea

Kansallinen farmakopea-aineisto

Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.7.2019 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Luettelo lääkeaineiden yleisnimistä (INN) - 28.6.2019 tehdyt muutokset (pdf)

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 161th Session of the European Pharmacopoeia Commission

Euroopan farmakopean tilaukset: 

EDQM Publications