Euroopan farmakopean 10. painoksen kuudes täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean 10. painoksen kuudes täydennysosa (Supplement 10.6) on voimassa 1.1.2022 alkaen.

Täydennysosa 10.6 sisältää:

• 9 uutta monografiaa:
  • Vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai aineet, joilla on vain yksi valmistaja: Fluticasone furoate (2768)
  • Methylaminolevulinate hydrochloride (3073), Phenoxybenzamine hydrochloride (2983) ja Trazodone hydrochloride (2857)
  • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Scrophularia root (2973) ja Thunberg fritillary bulb (2588)
  • Rokotteet eläinlääkintään: Vibriosis vaccine (inactivated) for sea bass (3090)
  • Homeopaattiset valmisteet: Sanguinaria for homoeopathic preparations (2687) ja Toxicodendron quercifolium for homoeopathic preparations (2519)
• 4 uutta yleiskappaletta: 2.1.7. Balances for analytical purposes, 2.5.42. N-Nitrosamines in active substances, 2.8.26. Contaminant pyrrolizidine alkaloids ja 2.9.53. Particulate contamination: sub-visible particles in non-injectable liquid preparations
• 124 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Lisäksi 2 monografian ja yhden yleiskappaleen nimi on muuttunut.

Täydennysosan 10.6 myötä Euroopan farmakopeasta poistuu:

• 1 monografia: Barbital (0170)

Euroopan farmakopean 10. painoksen kuudennen täydennysosan sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

Sisällysluettelo
Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)
Pharmeuropa Online
Knowledge database

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista sekä luettelo lääkemuotomonografioista ja farmaseuttis-teknisistä testeistä on päivitetty Euroopan farmakopean 10. painoksen kuudennen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Monografialuetteloon 1.1.2022 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit
Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.1.2022 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Lue lisää:

EDQM News: Outcome of the 168th Session of the European Pharmacopoeia Commission

INN-nimiluettelo päivitetty 1.1.2022

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 1.1.2022. Lista sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi. Lisätyt uudet nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Uudet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 1.1.2022 (pdf)

Natrium-nimenosan sisältävät monografia- ja INN-nimet

Sekä luetteloon voimassa olevista monografioista että luetteloon lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on tehty yllä mainittujen muutosten lisäksi korjauksia sellaisiin suomenkielisiin ainenimiin, jotka sisältävät natrium-osan ja joissa kirjoitusjärjestys on aiemmin poikennut englanninkielisestä. Esimerkiksi kondroitiininatriumsulfaatti on muutettu muotoon kondroitiinisulfaattinatrium (englanniksi chondroitin sulfate sodium). Myös nämä muutokset ovat nähtävissä oheisista pdf-tiedostoista.

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM Publications