Myyntilupien voimassaolo
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 mukaan eläinlääkkeiden myyntiluvat ovat voimassa toistaiseksi, eikä niitä tarvitse uudistaa.
Poikkeuksen tästä muodostaa ns. suppeille markkinoille hyväksytyt valmisteet, joiden myyntilupa on voimassa myyntiluvan myöntämisestä 5 vuotta. Tämän jälkeen niille pitää lähettää uudelleentarkastelua koskeva hakemus. Hakemus pitää lähettää 6 kk ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä.
Lisätietoja
-
Aromaa Virve
Jaostopäällikkö, myyntilupakoordinaattori / Fimea, Myyntiluvat, Eläinlääkeyksikkö, Eläinlääkkeiden hakemusprosessit puh. 0295223302 etunimi.sukunimi@fimea.fi