Lääkinnällisten laitteiden muuttuva lainsäädäntö -webinaarin 6.5.2021 tallenne on julkaistu

Lääkinnällisiä laitteita koskevan Medical Devices -asetuksen (EU 2017/745) siirtymäaika päättyi ja EU-asetuksen soveltaminen alkoi 26.5.2021.

Fimea järjesti lääkinnällisten laitteiden muuttuvaa lainsäädäntöä käsittelevän webinaarin 6.5.2021 lääkinnällisille laitteille, talouden toimijoille ja laitteiden ammattimaiselle käytölle. Fimean laitevalvonnan asiantuntijoiden esityksistä koostuva webinaari kattoi pääosin kaikki osa-alueet uuden EU-lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön myötä muuttuvista vaatimuksista lukuun ottamatta asetuksen liitteen XVI mukaisia laitteita.

Webinaarin tekstitetyt tallenteet esityksittäin ovat nyt katsottavissa Fimean Youtube-kanavalla.

Webinaarissa kysyttyä ja vastattua on myös julkaistu verkkosivuilla

Tilaisuuden aikana osallistujilla oli mahdollisuus esittää kysymyksiä keskustelupalstalla. Kaikkia esitettyjä kysymyksiä ei ehditty käsittelemään tilaisuudelle varatussa aikataulussa, mutta niihin on pyritty vastaamaan kootusti. Linkit esityksiin sekä webinaarissa esitetyt kysymykset ja vastaukset löytyvät webinaarin verkkosivuilta.

Tutustu uudistettuihin Lääkinnällisten laitteiden verkkosivuihin ja webinaarin esityksiin:

Lääkinnälliset laitteet

Webinaari 6.5.2021

Fimean verkkouutinen 26.5.2021:
Lääkinnällisiä laitteita koskeva uusi EU-asetus voimaan 26.5.2021