Sisältöjulkaisija
Janssenin koronarokotteella mahdollinen yhteys hyvin harvinaiseen veren hyytymishäiriöön
Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioinut hyvin harvinaisen veren hyytymishäiriön (verisuonitukos yhdessä alentuneen verihiutalemäärän kanssa) yhteyttä Janssenin koronarokotteeseen (COVID-19 Vaccine Janssen).
PRAC:in arviointi pohjautui kahdeksaan USA:ssa ilmoitettuun tapaukseen, joista yhdessä rokotettu henkilö menehtyi. 13.4. mennessä USA:ssa oli rokotettu yli 7 miljoonaa henkilöä Janssenin rokotteella.
Verisuonitukokset ilmenivät aivolaskimoissa, suoliston alueen laskimoissa tai valtimoissa. Tukosten yhteydessä todettiin alentuneita verihiutalemääriä ja joissakin tapauksissa myös verenvuotoja. Tapaukset ilmenivät alle 60-vuotiailla ja pääsääntöisesti naisilla kolmen viikon kuluessa rokotteen saamisesta. Hyytymishäiriölle altistavia riskitekijöitä ei arvioinnissa tunnistettu. Tapaukset olivat hyvin samankaltaisia kuin AstraZenecan Vaxzevria-rokotteella havaitut tapaukset.
PRAC:in arvion mukaan Janssenin koronarokotteen hyödyt katsotaan edelleen mahdollisia haittoja suuremmiksi.
Janssenin koronarokote ei ole toistaiseksi käytössä Suomessa.
Lue lisää uutisista
EMA pitää yhteyttä erittäin harvinaisen veren hyytymishäiriön ja AstraZenecan Vaxzevria-koronarokotteen välillä mahdollisena (Fimea 7.4.2021 )
Lisätietoja antaa
- Liisa Näveri, yksikön päällikkö
- Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.