Euroopan lääkevirasto jatkaa AstraZenecan koronarokotteeseen yhdistyvän hyvin harvinaisen hyytymishäiriön riskin selvittämistä

Euroopan lääkevirasto (EMA) jatkaa Astra Zenecan koronarokotteeseen (Vaxzevria) yhdistyvän hyvin harvinaisen veren hyytymishäiriön (verisuonitukokset yhdessä alentuneiden verihiutalemäärien kanssa) riskin arvioimista. Arviointi käynnistetään EU:n terveyskomissaarin pyynnöstä.  Riskiä tutkitaan arvioimalla rokotustietoja ja epidemiologista dataa, kuten infektioiden määriä, sairaalahoitoon johtaneita infektioita, sairastavuutta ja kuolleisuutta.

EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) työn alla oleva riskinarvio mahdollistaa kansallisia toimivaltaisia terveysviranomaisia suhteuttamaan Vaxzevria-rokotteeseen liittyvän harvinaisen haitan riskin kansallisiin rokotusohjelmiinsa ja paikalliseen epidemiatilanteeseen. CHMP ottaa kantaa samalla toisen rokoteannoksen antamiseen niille rokotetuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen Astra Zenecan koronarokotetta.

Euroopan lääkeviraston näkemyksen mukaan Vaxzevria-rokotteen edut vakavan koronavirustaudin torjumisessa ylittävät edelleen mahdolliset riskit haitoista. Koronarokotteiden turvallisuusseuranta jatkuu edelleen tehostetusti ja EMA tiedottaa uusista tiedoista tarvittaessa välittömästi.

Lue lisää:

EMA:n tiedote 14.4.2021: AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA to provide further context on risk of very rare blood clots with low blood platelets

Fimean verkkouutinen 7.4.2021: EMA pitää yhteyttä erittäin harvinaisen veren hyytymishäiriön ja AstraZenecan Vaxzevria-koronarokotteen välillä mahdollisena