Julkaisuaikataulu

Julkaisuaikataulu

Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon julkaisuaikataulu v. 2020

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea julkaisee vaihtokelpoisten lääkkeiden luettelon viimeistään 45 kalenteripäivää ennen luettelon voimaantuloa sekä lääketason luettelona (pdf-muodossa) että tietokantaan ladattavassa muodossa pakkaustason tiedot (ascii). Tiedoston kokoaminen aloitetaan noin viisi päivää ennen sen julkaisemista. Kokoamisvaiheen aikana myönnettyjä myyntilupia ei enää lisätä tiedostoon. Tietokantaan ladattava tiedosto päivitetään luettelon julkaisemisen jälkeen myyntiluvan haltijoilta saadun tiedon mukaan ja julkaistaan uudelleen 38 kalenteripäivää ennen luettelon voimaantuloa.

Voimassaolojakso Fimea julkaisee luettelon viimeistään 45 kalenteripäivää ennen Myyntiluvan haltijoilta kaupanolon tarkistukset ja korjaukset viimeistään Päivitetty ladattava tiedosto (38 pv)
1.4.–30.6.2020 14.2.2020 21.2.2020 24.2.2020
1.7.–30.9.2020 15.5.2020 22.5.2020 25.5.2020
1.10.–31.12.2020 14.8.2020 21.8.2020 24.8.2020
1.1.–31.3.2021 16.11.2020 23.11.2020 24.11.2020

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyytää myyntiluvan haltijoita tarkastamaan omat valmisteensa ja niiden kaupanolotiedot aina lääkevaihtoluettelon julkaisemisen jälkeen ja ilmoittamaan mahdolliset korjaukset/täydennykset viimeistään oheisessa taulukossa mainittuina päivinä. Ilmoitukset tehdään lomakkeilla, jotka löytyvät Fimean verkkosivuilta.