Webinaari EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksesta ja CTIS-portaalista 31.8.

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen soveltaminen alkoi 31.1.2022. Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen aikana toimeksiantajat toimittavat tutkimushakemukset viranomaisille sähköisesti EU-alueen yhteisen portaalin kautta siirtymäajan puitteissa.

Fimea ja TUKIJA järjestävät yhdessä lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen tilaisuuden 31.8.2022 klo 10–12. Tilaisuudessa käydään läpi kliinisten lääketutkimusten EU-asetukseen ja CTIS-portaaliin liittyviä kysymyksiä.

Tutustu tilaisuuksien tarkempaan ohjelmaan alla. Halutessasi voit esittää myös kommentteja tai kysymyksiä ilmoittautumislomakkeella.

Ilmoittautuminen (30.8.2022 klo 12 mennessä)

Fimean ja TUKIJAN webinaari 31.8.2022: ohjelma

Aika: Ke 31.8.2022, klo 10–12
Kohderyhmä: Lääketutkimusten toimeksiantajat, akateemiset tutkijat ja tutkimusyksiköt, yliopistojen lääketieteelliset tiedekunnat
Paikka: Live-webinaari (Teams), osallistumislinkki lähetetään sähköpostitse ilmoittautuneille.

Tilaisuuden puheenjohtaja Pirjo Inki. Esiintyjät tarkentuvat myöhemmin.

10.00 Tilaisuuden avaus, kokemuksia EU-asetuksen alkumetreiltä

10.20 Usein kysyttyjä kysymyksiä ja vastauksia EU kliinisten tutkimusten asetuksesta

10.40 Usein kysyttyjä kysymyksiä ja vastauksia EU-portaaliohjelmasta ja tietokannasta (CTIS)

11.00 Kysymyksiä ja vastauksia eettisen arvioinnin näkökulmasta

11.30 Keskustelua

12.00 Tilaisuus päättyy.

Ilmoittautumiset 30.8.2022 klo 12.00 mennessä. Teams-linkki lähetetään ilmoittautuneille 30.8.2022.