Webinaari 8.12.2022 lääkinnällisten laitteiden jakelijoille – lähetä kysymyksesi ennalta!

Lääkinnälliseksi laitteeksi on helppo mieltää mm. sairaaloissa käytettävät laitteet, implantit ja instrumentit, mutta muistithan, että myös joka kodista löytyvät ensiapuvälineet ja kuumemittarit ovat lääkinnällisiä laitteita. Siksi esimerkiksi laastareita myyvät toimijat, kuten apteekit, marketit sekä erilaiset verkkokaupat luokitellaan lääkinnällisten laitteiden jakelijoiksi.

Fimea järjestää lääkinnällisten laitteiden jakelijoille suunnatun webinaarin torstaina 8.12.2022 klo 13:00–15:00. Webinaarin tarkoituksena on käsitellä mm. seuraavia EU-asetuksen asettamia vaatimuksia helpommin lähestyttävässä muodossa:

• Merkinnät, käyttöohje, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus: Mitä jakelijan tulee tarkistaa ennen laitteen jakelua?
• Suomeen tuonti: olenko laitteen jakelija vai maahantuoja? Miten näiden toimijoiden vastuut eroavat toisistaan?
• Laitetta koskevat vaaratilanne-epäilyt: mitä tietoja jakelijan tulee kerätä ja välittää? Kenelle tieto välitetään?
• Lääkinnällisten laitteiden toimenpidepakkaukset tai uudelleenpakkaaminen: mitä jakelijan tulee huomioida?

Webinaari on maksuton ja avoin kaikille aiheesta kiinnostuneille. Webinaaria voi seurata verkkolähetyksenä eikä siihen osallistuminen edellytä ilmoittautumista. Julkaisemme ohjelman ja linkin webinaariin verkkosivuilla ennen tilaisuutta.

Tilaisuuteen on mahdollista lähettää kysymyksiä ennakkoon. Toimita kysymyksesi 27.11.2022 mennessä sähköpostitse [email protected].  

Webinaarin aikana osallistujien käytössä on myös keskustelupalsta, jonka kautta voi esittää kysymyksiä puhujille.

Webinaarin tallenne on tilaisuuden jälkeen kahden viikon ajan katsottavissa osallistumislinkin kautta.