Sisältöjulkaisija

null Terveysteknologiaan liittyviä ohjaus- ja valvontatehtäviä siirretään Valvirasta Fimeaan

Terveysteknologiaan liittyviä ohjaus- ja valvontatehtäviä siirretään Valvirasta Fimeaan

7.11.2019

Hallitus esittää, että terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden, alan toimijoiden ja laitetutkimusten valvontatehtävät siirtyvät Valvirasta Fimeaan.

Fimeaan siirtyvät myös biopankkien ohjaus-, valvonta- ja rekisteröintitehtävät, kudoslakiin perustuvat lupa- ja valvontatehtävät sekä alkiotutkimuksiin ja geenitekniikkalainsäädäntöön liittyvät valvontatehtävät.

Siirron tavoitteena on keskittää asiantuntemusta, joka liittyy lääkkeiden ja laitteiden laatuun, tehoon ja turvallisuuteen, ja saavuttaa sitä kautta synergiaetuja. Valviran ja Fimea toimivat kiinteässä yhteistyössä terveysteknologiaan liittyvissä potilasturvallisuusasioissa.

Hallitus antoi asiaa koskevan esityksen eduskunnalle torstaina 7.11.2019. Lakien on tarkoitus tulla voimaan 1.1.2020.

Lue lisää:

STMn uutinen 7.11.2019

Linkki Sic-artikkeliin 3-4/2019

Lisätietoja:

Markus Henriksson, ylijohtaja (Valvira)
puh. 0295 209 300

etunimi.sukunimi(at)valvira.fi

Eija Pelkonen, ylijohtaja (Fimea)
puh. 029 522 3100

etunimi.sukunimi(at)fimea.fi