Seuraa lääkinnällisten laitteiden sähköisen asioinnin webinaaria 25.4.2023

Fimean järjestämä lääkinnällisten laitteiden sähköisen asioinnin webinaarin ohjelma ja osallistumislinkki on nyt julkaistu. Webinaarissa käydään läpi toimija- ja laiterekisteröintiä koskevat lakisääteiset velvoitteet sekä tutustutaan sähköiseen asiointiin käytännön esimerkkien kautta.

Webinaarin aikana on mahdollista esittää kysymyksiä ja kommentteja moderoidulla keskustelupalstalla. Webinaari tallennetaan ja se on nähtävillä kahden viikon ajan tilaisuuden ensilähetyksestä. Pääset tallenteeseen webinaarin osallistumislinkin kautta. Tilaisuuden esitykset sekä käytännön demot julkaistaan myöhemmin Fimean verkkosivuilla.

Tervetuloa osallistumaan webinaariin!

Seuraa webinaaria (linkki lähetykseen)

Ohjelma:

9.00 Aloitus

9.05 Toimijoiden ja laitteiden rekisteröinti - lakisääteiset velvoitteet

• Keitä ilmoitusvelvollisuudet koskevat?
• Miten ja minne ilmoitukset laaditaan?
• Milloin ilmoitukset tulee tehdä?

9.20 Sähköiseen asiointiin tarvittavat valtuudet

• Suomi.fi -valtuudet
• Valtuuden hakeminen ja myöntäminen
• Kohderyhmä: omavalmistajat, yksilölliseen käyttöön tarkoitetun laitteen valmistajat ja ilmoitusvelvolliset jakelijat

9.35 Toimijailmoituksen tekeminen

• Toimijoiden ensirekisteröinti-ilmoitus, muutosilmoitus ja toiminnan lopettamisilmoitus sähköisessä asioinnissa
• Kohderyhmä: omavalmistajat, yksilölliseen käyttöön tarkoitetun laitteen valmistajat ja ilmoitusvelvolliset jakelijat

10.00 Laiteilmoituksen tekeminen

• Laitteiden rekisteröiminen, muutosilmoituksen laatiminen, laitteiden tilojen muokkaaminen sähköisessä asioinnissa
• Kohderyhmä: Yksilölliseen käyttöön tarkoitetut laitteet sekä omavalmisteet

10.25 Loppusanat.

Tilaisuus päättyy klo 10.30.

 

Katso myös nämä sähköiseen asiointiin liittyvät aiemmat verkkouutiset:

Fimean verkkouutinen 30.3.2023: Webinaari 25.4.2023 lääkinnällisten laitteiden sähköisestä asioinnista 

Fimean verkkouutinen 27.3.2023: Lääkinnällisten laitteiden sähköinen asiointi avautuu keväällä