Uutiset-näyttösivun murupolku
Neljäs koronarokotteen myyntilupa-arviointi käynnistyi
1.12.2020
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin Ad26.COV2.S-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Janssen Vaccines & Prevention B.V. Kyseessä on neljäs koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin.
EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.
Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.
Lue lisää:
Lisätietoja antaa
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköposti muotoa [email protected]