Mitomycin Substipharm 20 mg -valmisteet suodatettava ennen antoa

Mitomycin Substipharm 20 mg -valmisteet (injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten/virtsarakkoon) on toistaiseksi suodatettava ennen potilaalle antoa. Suodattaminen on tehtävä pakkauksen mukana toimitettavalla suodattimella. Lääkkeen myyntiluvanhaltija Substipharm on tiedottanut ja ohjeistanut toimenpiteestä kirjeellään sairaaloille, apteekeille sekä urologian ja onkologian erikoisalueilla toimiville klinikoille.

Valmisteen säilyvyystutkimuksissa on havaittu silmälle näkymättömiä hiukkasia, jotka ylittävät nykyiset laatuvaatimusrajat liuoksen käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen. Jotta potilas ei altistuisi näkymättömistä hiukkasista mahdollisesti aiheutuville riskeille on lääke suodatettava toistaiseksi, kunnes selvitykset on saatu päätökseen.

Mitomycin Substipharm -valmisteen vaikuttava aine on mitomysiini. Sitä käytetään kasvainten palliatiiviseen hoitoon laskimoon tai virtsarakkoon antaen.

Lue lisää

Substipharmin tiedote suomeksi

Substipharmin tiedote ruotsiksi