Koronavirusrokote Spikevax käyttöön myös 12–17 -vuotiaille EU:n alueella

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee Modernan koronavirusrokote Spikevaxin käyttöaiheen laajennusta 12–17 -vuotiaille. Rokotteella on jo koko EU-alueen kattava myyntilupa, jossa sen käyttö on hyväksytty yli 18-vuotiaille. Koronavirusrokote tulisi myyntiluvan mukaisesti käyttöön samalla tavalla kuin yli 18-vuotiaillekin kahtena käsivarren lihakseen annettavana pistoksena.  

Spikevax-koronavirusrokotteen yhä käynnissä olevaan tutkimukseen on osallistunut 3 732 iältään 12–17 -vuotiasta lasta. Spikevax tuotti yhtäläisen immuunivasteen SARS-CoV-2 -virukselle 12–17 ja 18–25 -vuotiailla. Tämän tutkimuksen perusteella rokote suojaa siten tehokkaasti myös 12–17 -vuotiaita.

Yleisimmät haittavaikutukset 12–17 -vuotiailla vastasivat 18–25 -vuotiailla todettuja. Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat paikalliset oireet ja kipu rokotuskohdassa, väsymys, päänsärky, lihas- ja nivelkivut, suurentuneet imusolmukkeet, vilunväreet, pahoinvointi, oksentelu ja kuume. Nämä oireet olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja menivät ohitse muutamassa päivässä.

Lääkevalmistekomitea totesi, että tutkittavien pienehköstä määrästä johtuen mahdollisia uusia harvinaisia haittavaikutuksia ei ollut nyt tehdyssä tutkimuksessa mahdollista havaita ja, että koronarokotteen hyödyt ovat myös 12–17 -vuotiailla haittoja suuremmat etenkin niillä, joilla on vaikealle COVID-19 -taudille altistavia tekijöitä. Spikevax-koronavirusrokotteen turvallisuusseuranta sekä lasten että aikuisten osalta jatkuu tiiviinä.

EMA:n tiedote 23.7.2021:
COVID-19 vaccine Spikevax approved for children aged 12 to 17 in EU