Korkein hallinto-oikeus: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen antama markkinointikieltopäätös jää voimaan

Korkein hallinto-oikeus on katsonut Fimean vuonna 2020 Novartis Finland Oy:lle antaman markkinointikieltopäätöksen olleen perusteltu. Asiassa oli kyse vuosien 2018–2019 aikaisesta Novartiksen ja Terveystalo Oy:n välisestä järjestelystä: migreenin hoitoon tarkoitettua lääkevalmistetta jaeltiin Terveystalon asiakkaille poliklinikkakäyntien yhteydessä huomattavan edullisesti verrattuna saman lääkevalmisteen hintaan apteekeissa.

Korkein hallinto-oikeus kumosi 26.1.2023 Helsingin hallinto-oikeuden päätöksen ja katsoi Fimean tavoin, että lääkkeiden markkinoinnin käsitettä on tulkittava laajasti. Kyseessä ollut sopimusjärjestely on ollut lääkelain markkinointisäännösten tarkoittamalla tavalla epäasiallinen ja omiaan antamaan potilaille virheellisen kuvan valmisteen hinnasta ja lääkehoidon luonteesta. Lisäksi järjestely on luonut lääkäriasemalle ja siellä toimineille lääkäreille merkittävän kilpailuedun ja sitä kautta lääkelain markkinointisäännöksissä kielletyn etuuden.

Ratkaisu vahvistaa Fimean tulkinnan, jonka mukaan lääkkeiden markkinoinniksi voidaan katsoa myös menettelyt, joilla lääkevalmisteen käyttäjäkuntaa ja myyntiä pyritään laajentamaan muillakin keinoilla kuin kohdentamalla tavanomaista mainontaa potilaille tai terveydenhuollon ammattilaisille. Ratkaisussa otettiin kantaa myös lääkevalmisteiden luovuttamiseen lääkekeskuksesta. Päätöksessä todetaan, ettei kyseessä olevan kaltaista menettelyä, jossa potilas on käynyt terveydenhuollon ammattihenkilöllä vain lääkeinjektion saamiseksi ilman potilaan kirjaamista hoitopaikalle voida pitää lääkelain sallimana luovuttamisena sairaansijalla oleville potilaille. Kyseessä oleva migeenilääke on avohoitoon tarkoitettu lääkevalmiste, jota myydään apteekeista potilaiden itsensä pistettäväksi asianmukaisen opastuksen jälkeen.

Fimea pitää korkeimman hallinto-oikeuden ratkaisua hyvin perusteltuna ja aiheellisena, sillä sen voidaan katsoa turvaavan lääkelainsäädännön tavoitteita sekä ehkäisevän pyrkimyksiä kiertää lääkevalmisteiden markkinoinnista annettuja säännöksiä. Ratkaisu tarkoittaa, että Fimea pystyy jatkossakin tehokkaasti valvomaan kansalaisten yhdenvertaisuutta lääkkeiden saatavuuden ja hinnoittelun osalta sekä turvaamaan luottamusta lääkevalmisteiden luovuttamisen ja määräämisen riippumattomuuteen.

Lue lisää:

Korkeimman hallinto-oikeuden vuosikirjapäätös 26.1.2023 (KHO:2023:8)