Uutiset-näyttösivun murupolku
Kolmas koronarokotteen myyntilupa-arviointi käynnistyi
17.11.2020
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L. Kyseessä on kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin.
EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.
Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.
Lue lisää: EMAn tiedote 16.11.2020
Lisätietoja antaa
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköposti muotoa [email protected]