Keskustelutilaisuus kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen mukaisesta turvallisuusraportoinnista ja EU-portaalista 17.3.2022 – ilmoittaudu mukaan!

Fimea järjestää lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen keskustelutilaisuuden 17.3.2022 klo 10–12. Tilaisuuteen on ennakkoilmoittautuminen.

Tilaisuudessa kerrotaan EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen mukaisesta turvallisuusraportoinnista sekä käydään läpi CTIS-portaaliohjelmaa. Kysymyksille ja vastauksille on varattu aikaa tilaisuuden loppuun.

Ohjelma:

10.00 Tilaisuuden avaus ja Fimean kuulumiset, Jaostopäällikkö Pirjo Inki

10.15 EU-asetuksen aikana tutkimusvalmisteiden haittavaikutusraportointi (SUSAR) ja vuosiraportointi (ASR), Ylilääkäri Kimmo Ingman

10.45 EU-portaali ja -tietokanta, hakemuksen tekoa ja vinkkejä haastaviin kohtiin,
Kliinisten lääketutkimusten koordinaattori Eija Mikkonen

11.30 Kysymyksiä ja vastauksia

12.00 Tilaisuus päättyy.

Ilmoittaudu mukaan 16.3.2022 klo 12 mennessä

Ilmoittautua voi 16.3.2022 klo 12.00 mennessä ja ilmoittautuneet saavat Teams-linkin sähköpostiinsa 16.3.2022 iltapäivällä. Voit samalla esittää myös ennakolta kysymyksiä, joita toivoisit tilaisuudessa käsiteltäväksi.

Ilmoittautuminen

Lisätietoja:

Pirjo Inki, jaostopäällikkö, p. 029 522 3362, [email protected]