Takaisin edelliselle sivulle

Itsehoitolääkkeiden pakkauksiin lisätään merkintä ”Itsehoitolääke / Receptfritt läkemedel”

Itsehoitolääkkeiden pakkauksiin lisätään merkintä ”Itsehoitolääke / Receptfritt läkemedel”

29.8.2018

Myyntiluvallisten ja rekisteröityjen ilman reseptiä myytävien lääkkeiden ulkopakkauksiin merkitään jatkossa tieto niiden luokittelusta itsehoitolääkkeeksi. Tämä merkintä helpottaa lääkkeiden erottumista ravintolisistä ja lääkinnällisistä laitteista, joita myös myydään apteekissa. Samalla pakkausten merkitseminen yhdenmukaistetaan Ruotsin lääkeviraston vaatimusten kanssa.

Vaatimus tullaan lisäämään kansalliseen määräykseen 3/2013 Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste. Myyntilupien ja rekisteröintien haltijat voivat tehdä muutoksen pakkauksiin seuraavan tuotetietoja koskevan päivityksen yhteydessä.

Lisätietoja antaa

  • Niina Makkonen, erikoistutkija, p. 029 522 3389
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu