Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimean lääkinnällisten laitteiden rekisteröinti -webinaarin 9.11.2021 ohjelma julkaistu
Fimea järjestää avoimen webinaarin lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnin muutoksista. Fimean laitevalvonnan asiantuntijoiden esityksistä koostuva webinaari kattaa sekä lääkinnällisten laitteiden toimijarekisteröintien että laiterekisteröintien muutokset uuden EU-lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön myötä.
Webinaaria voi seurata suorana verkkolähetyksenä tiistaina 9.11.2021 klo 9–11.30. Tilaisuus on kaikille avoin eikä siihen tarvitse ilmoittautua.
Tilaisuuden aikana verkkolähetystä seuraavilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä keskustelupalstan kautta. Kysymyksiä käsitellään esitysten päätteeksi aikataulun sallimissa puitteissa ja keskustelupalstan kysymyksien vastaukset julkaistaan webinaarin jälkeen Fimean verkkosivulla. Myös webinaariesitysten materiaalit julkaistaan myöhemmin Fimean verkkosivuilla.
Ohjelma
9.00 Tervetuloa Fimean webinaariin
9.10 Rekisteröinnistä yleisesti
9.40 MD- ja IVD-valmistajien ja valtuutettujen edustajien toimijarekisteröinti ja laitteiden rekisteröinti
10.00 Jakelijoiden ja maahantuojien toimijarekisteröinti
10.20–10.30 Tauko
10.30 Lain 719/2021 valvontamaksut toimijoille
10.40 Yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden valmistajien ja omavalmistajien toimijarekisteröinti ja laiterekisteröinti
11.00 Eudamed demo
11.25 Loppusanat ja kiitos
11.30 Tilaisuus päättyy
Fimean verkkouutinen webinaarista 30.8.2021