Fimea käynnistää HTA-arvioinnin uudesta sairaalalääkkeestä (siltakabtageeniautoleuseeli)

Fimean HTA-jaosto on käynnistänyt hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnin uudesta CAR-T-hoidosta siltakabtageeniautoleuseelista. CAR-T-hoidot ovat niin kutsuttuja kehittyneitä terapioita, jotka perustuvat potilaan elimistön omien T-solujen muokkaukseen.

Siltakabtageeniautoleuseeli on tarkoitettu luuytimen syövän eli multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat aiemmin saaneet kolmea tai useampaa hoitoa tähän sairauteen, ja joiden sairaus on edennyt viimeisimmän hoitolinjan jälkeen. Kyseessä on uusi lääkeaine, joka on saamassa myyntiluvan ensimmäistä kertaa.

Fimea julkaisee verkkosivuillaan tietoa sairaalalääkkeiden HTA-arviointien aihevalinnasta. Verkkosivulla oleva listaus päivittyy kuukausittain.

HTA-arviointien aihevalinta ja käynnistetyt arvioinnit 

Euroopan ihmislääkekomitean puoltava kannanotto uudesta lääkeaineesta