Fimea järjestää 17. toukokuuta webinaarin lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden kliinisistä tutkimuksista

Fimea järjestää lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistajille tai niiden parissa kliinistä tutkimustyötä tekeville toimijoille suunnatun tutkimuswebinaarin tiistaina 17.5.2022 klo 12:00–15:00.

Webinaarin asiasisältö:

• Uuden EU-lainsäädännön mukanaan tuomat muutokset lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin
• Haku- ja ilmoitusprosessiin liittyvät käytännöt, asiakirjat ja tarkastusprosessit
• Kansallisessa lainsäädännössä ja Fimean määräyksissä asetettavat vaatimukset kliinisille laitetutkimuksille ja suorituskykytutkimuksille Suomessa
• Eettisen toimikunnan laitetutkimusten arviointi
• Uusia teknologioita hyödyntävien lääkinnällisten laitteiden kliinisten tutkimusten arvioinnissa huomioonotettavat asiat

Webinaari on maksuton ja avoin kaikille aiheesta kiinnostuneille. Webinaaria voi seurata verkkolähetyksenä eikä siihen osallistuminen edellytä ilmoittautumista.

Linkki webinaariin julkaistaan ennen tilaisuutta.

Otamme vastaan aiheeseen liittyviä ennakkokysymyksiä sähköpostitse. Kysymykset voi toimittaa lääkinnällisten laitteiden tutkimusten koordinaattori Hanna-Maria Matinollille ([email protected]) 4.5.2022 mennessä. Webinaarin aikana osallistujien käytössä on myös chat-palvelu, jonka kautta voi esittää kysymyksiä puhujille.

Webinaari tullaan tallentamaan. Tallenne tulee myöhemmin saataville Fimean verkkosivuille.