Fimea antoi markkinointikieltopäätöksen Fysioline Oy:lle Trampalgin -lääkevalmisteen päivystyspakkausten käyttämisestä markkinoinnissa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt päätöksellään 26.6.2019 (Dnro 001377/06.08.03.00/2019) Fysioline Oy:tä jatkamasta tai uudistamasta Trampalgin -lääkevalmisteen päivystyspakkausten käyttämistä lääkkeen markkinoinnissa.

Lääkeasetuksen 25 g §:n mukaan päivystyspakkausten käyttäminen lääkevalmisteen markkinoinnissa on kiellettyä, ja tämän nojalla Fimea kieltää Fysioline Oy:tä jatkamasta päivystyspakkausten käyttämistä markkinoinnissa, kuten jakamista lääke-esittelyissä lääke-esittelijöiden toimesta.

Markkinointikieltopäätöstä tehostetaan 70 000 euron sakon uhalla.

Fimea korostaa, että lääkkeen päivystyspakkauksen tilaamisen, luovuttamisen ja kuittaamisen tulee tapahtua täysin erillään lääkkeen markkinoinnista. Lääke-esittelijä ei saa lääke-esittelyn päätteeksi luovuttaa lääkärille päivystyspakkauksia sillä hetkellä tehdyn suullisen tai kirjallisen tilauksen tai kuittauksen perusteella. 

Fimea arvioi lääkkeiden markkinoinnin asianmukaisuutta kokonaisuutena lääkelain ja 
lääkeasetuksen oikeusohjeiden mukaisesti.