Sisältöjulkaisija
Euroopan lääkevirasto puoltaa RoActemran käyttöä vakavan COVID-19 -taudin hoidossa aikuisille
7.12.2021
Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea (CHMP) puoltaa reumalääke RoActemran (tosilitsumabi) käyttöaiheen laajennusta vakavaa COVID-19 -tautimuotoa sairastavien aikuisten hoitoon. Nämä potilaat saavat yleensä kortikosteroidilääkkeitä sekä tarvitsevat lisähappea tai hengityskonehoitoa.
Tutkimustietojen mukaan RoActemra alensi kuolleisuuden riskiä eikä lääkkeen turvallisuusprofiili poikennut, kun tuloksia verrattiin standardihoitoa saavien potilaiden löydöksiin. CHMP:n mukaan tosilitsumabin hyödyt näille potilaille ovat riskejä suuremmat.
EMA:n tiedote 6.12.2021:
EMA recommends approval for use of RoActemra in adults with severe COVID-19
Lisätietoja antaa
- Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi