Euroopan lääkevirasto puoltaa päivitetyn Spikevax-rokotteen myyntilupaa

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee Spikevax XBB.1.5 -koronarokotteen hyväksymistä. Rokotetta käytetään ehkäisemään COVID-19-tartuntaa aikuisilla ja yli 6 kk:n ikäisillä lapsilla.

EMA ja Euroopan tautienehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC) ovat yhdessä aiemmin linjanneet, että suojaa COVID-19-taudilta tarvitsevat aikuiset ja yli 5-vuotiaat lapset tulisi rokottaa kertaalleen yhdellä annoksella varianttiräätälöityä rokotetta riippumatta heidän aiemmista rokotuksistaan COVID-19-tautia vastaan. Lapset (6 kk – 4-vuotta) tulisi rokottaa yhdellä tai kolmella annoksella riippuen aiemmin saadusta rokotesarjasta.

CHMP päätti suosituksesta kaiken saatavilla jo olevan tutkitun tiedon pohjalta. Tämän lisäksi komitea arvioi uusia laboratoriotutkimuksen tuloksia varianttiräätälöidyn Spikevax-rokotteen tehosta immuunivasteen herättämiseksi XBB.1.5 ja sen läheisiä viruslinjoja vastaan.

Spikevax Omicron XBB.1.5 -rokotteen myyntiluvasta päättää Euroopan lääkeviraston suosituksesta Euroopan komissio, jolloin myyntilupa on voimassa yhtä aikaa kaikissa EU-maissa, myös Suomessa.

Rokotteiden käytöstä ja rokotuksista päättävät kansalliset terveysviranomaiset. Suomessa rokotesuositukset tekee Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL.

Lue lisää:

EMA:n tiedote 14.9.2023: Spikevax: EMA recommends approval of adapted COVID-19 vaccine targeting Omicron XBB.1.5