Sisältöjulkaisija

null Euroopan lääkevirasto on julkaissut ohjeistuksen koronavirusmuunnosrokotteiden kehitystä varten

Euroopan lääkevirasto on julkaissut ohjeistuksen koronavirusmuunnosrokotteiden kehitystä varten

26.2.2021

EU:ssa hyväksytyt rokotteet ovat tehokkaita yleisintä koronaviruksen tyyppiä vastaan. Virukset kuitenkin tyypillisesti muuntuvat, ja useita uusia covid-19 -virusmuotoja on tunnistettu viime kuukausina. Jatkossa voi siis olla tarpeen kehittää uusia rokoteversioita, jotka tarjoavat tehokkaampaa suojaa myös muuntuneita viruskantoja vastaan.

Kehitystyön tehostamiseksi on nyt julkaistu ohjeistus, joka kuvaa uusien rokotteiden laboratorio-, non-kliinisten ja kliinisten tutkimusten vaatimuksia myyntilupaa varten. Ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa. 

EMAn uutinen:

Adapting COVID-19 vaccines to SARS-CoV-2 variants: guidance for vaccine manufacturers

Lisätietoja antaa

  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, puh. 029 522 3320
  • Sähköposti muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi