Uutiset-näyttösivun murupolku

Euroopan lääkevirasto käynnistää koronavirusrokote Vidprevtyn arvioinnin

21.7.2021

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on aloittanut nopeutetun arvioinnin (ns. rolling review) lääkeyhtiö Sanofi Pasteurin koronavirusrokote Vidprevtystä.

Lääkevalmistekomitea päätti arvioinnin aloittamisesta käytettävissä olevien laboratoriotutkimusten ja varhaisten kliinisten kokeiden tietojen pohjalta. Vidprevtyn-rokotteessa käytetään laboratoriossa tuotettua SARS-CoV-2 pintarakenteen niin sanottua piikkiproteiinia. Vidprevtyn-koronarokote torjuu SARS-CoV-2 virusta laukaisemalla kehon oman vasta-ainetuotannon.

Arviointi etenee ns. rullaavalla menettelyllä nopeutetusti, kunnes rokotteesta on kertynyt riittävästi tietoa myyntiluvan myöntämiseksi. Arvioinnissa pätevät samat tehon, turvallisuuden ja laadun vaatimukset myyntiluvan myöntämiseksi. EMA tiedottaa arvioinnin etenemisestä.

EMA:n tiedote 20.7.2021:
EMA starts rolling review of COVID-19 vaccine Vidprevtyn 
 

Lisätietoja antaa

  • Kari Punnonen, jaostopäällikkö, ylilääkäri, p. 029 522 3440
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike