Euroopan lääkeviranomaiset selvittävät metformiinin laatuongelmaa

Euroopan lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan lääkeaine metformiinia koskevaa laatuongelmaa. Metformiini on lääkeaine, jota käytetään diabeteksen hoitoon.

Selvitykset liittyvät Sveitsissä ja Singaporessa metformiinivalmisteissa havaittuun nitrosodimetyyliamiini-epäpuhtauteen (NDMA), jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Nyt havaitut NDMA-määrät ovat erittäin pieniä ja ovat samalla tasolla suhteutettuna normaalisti ravinnosta saatavaan NDMA-määrään. Toistaiseksi havaitun epäpuhtauden ei tiedetä koskevan Euroopassa kaupan olevia metformiinivalmisteita. Euroopan lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan metformiinivalmisteiden laatua yhdessä eurooppalaisten lääkeyritysten kanssa. Fimea jatkaa asian selvittelyä yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Jos olet metformiinia käyttävä potilas:

• Älä keskeytä lääkkeen käyttöä, jotta diabeteksen hoitotasapaino ei häiriinny.

Mikäli sinulla on kysymyksiä lääkityksestäsi, ole yhteydessä lääkäriisi tai kysy neuvoa apteekista.

Lue lisää:

EMAn tiedote