Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan komissio pyytää sidosryhmiltä kommentteja ATMP-GCP-ohjeistukseen

Euroopan komissio pyytää sidosryhmiltä kommentteja ATMP-GCP-ohjeistukseen

15.8.2018

EU-komissio on avannut julkiseen kuulemiseen ohjeen hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) periaatteista pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäville ATMP-lääkevalmisteille (Advanced Therapy Medicinal Products). Luonnoksessa on pyritty huomioimaan ATMP-valmisteiden erityispiirteet.

Euroopan komissio pyytää kommentteja 31.10.2018 mennessä.

Lue lisää

Kommentointiohjeet (EU-komissio)

Lisätietoja antaa

  • Marita Kailajärvi, ylilääkäri, p. 029 522 3355
Jaa tämä sivu