EU:n ja USA:n MRA-vapaakauppasopimus koskee nyt myös eläinlääkkeitä

EU:n ja USA:n MRA-vapaakauppasopimus on laajentunut eläinlääkkeisiin, pois lukien immunologiset eläinlääkkeet.

Sopimuksen laajennus kattaa toistaiseksi 16 EU-maata ja Suomi kuuluu näihin ns. 1. aallon maihin.

Laajennus tarkoittaa muun muassa sitä, että Fimea ja US FDA voivat hyväksyä toistensa eläinlääkkeiden rutiini GMP-tarkastukset. Edelleenkin FDA:lla on oikeus tarkastaa suomalaisia lääketehtaita halutessaan.

Tavoitteena on laajentaa sopimusta lopuille EU-maille kesällä 2024. Kun kaikki EU-maat ovat mukana sopimuksessa, eläinlääke-erien uudelleenanalysoinnin velvollisuus EU:ssa poistuu.

Sopimuksien yksityiskohdat kannattaa varmistaa aina EMAn verkkosivuilta: 

Mutual recognition agreements (MRA) (EMA)