Sisältöjulkaisija
Esitykset kliinisten lääketutkimusten keskustelutilaisuudesta 31.8.2022
6.9.2022
Fimea järjesti yhdessä Tukijan kanssa 31.8.2022 virtuaalisen keskustelutilaisuuden kliinisistä lääketutkimuksista.
Tilaisuudessa käytiin läpi kliinisen lääketutkimusasetuksen 536/2014 soveltamisen ja CTIS-portaalin käytöstä tähän mennessä kertyneitä käyttökokemuksia sekä usein kysyttyjä kysymyksiä.
Esitykset
Pirjo Inki: Tilaisuuden avaus, kokemuksia EU-asetuksen alkumetreiltä (pdf)
Petri Vainio: Usein kysyttyjä kysymyksiä ja vastauksia EU kliinisten tutkimusten asetuksesta (pdf)
Marko Ahteensuu: Kysymyksiä ja vastauksia eettisen arvioinnin näkökulmasta (pdf)
Lisätietoja antaa
- Fimea: Mari Pirttimäki, kliinisten tutkimusten koordinaattori, mari.pirttimaki(at)fimea.fi tai clinicaltrials(at)fimea.fi
- Tukija: Marko Ahteensuu, ylitarkastaja, marko.ahteensuu(at)tukija.fi tai info(at)tukija.fi