Sisältöjulkaisija

null Emerade-adrenaliinikyniä vedetään pois kuluttajilta

Emerade-adrenaliinikyniä vedetään pois kuluttajilta

24.2.2020

Emerade-adrenaliinikynien myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää varotoimenpiteenä valmisteita pois potilastasolta. Kynissä on ilmennyt yksittäisiä tapauksia, joissa Emerade-kynä ei ole toiminut ensimmäisellä yrityksellä. Annoksen saaminen on saattanut vaatia voimakkaamman painalluksen tai useamman yrityksen. 

Jos lääkkeen käyttäjällä on hallussaan mitä tahansa erää oleva Emerade-kynä, se on palautettava apteekkiin. Kyseessä ei ole vaihtokelpoinen valmiste. Korvaavan valmisteen saaminen edellyttää, että potilaalla on korvaavalle valmisteelle kirjoitettu lääkemääräys. Potilaan on hankittava uusi adrenaliinikynä ennen kuin Emerade-kynä palautetaan apteekkiin.

Jos olet Emerade-adrenaliinikynän käyttäjä:

  • Varmista ennen palauttamista, että sinulla on korvaava valmiste käytössäsi.
  • Ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin saadaksesi lääkemääräyksen korvaavalle valmisteelle.
  • Palauta Emerade-kynä apteekkiin.

Myyntiluvan haltija on ohjeistanut apteekkeja lääkkeen palauttamiseen liittyvistä käytännön toimenpiteistä.

Emerade-kynää käytetään ensiapuna välitöntä hoitoa vaativissa vaikeissa, äkillisissä ja henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (anafylaktisessa sokissa), joiden aiheuttaja on esimerkiksi hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus.

Anafylaksiatapauksissa on otettava aina yhteys hätäkeskukseen

Fimea muistuttaa, että mikä tahansa adrenaliiniautoinjektori on tarkoitettu ensiavuksi. Potilaan on aina hakeuduttava hoitoon kynän käyttämisen jälkeen. Tilanteessa on soitettava hätänumeroon 112, hälytettävä ambulanssi ja mainittava tässä yhteydessä anafylaksia, vaikka potilaan oireet vaikuttaisivatkin olevan jo häviämässä. Käytetty autoinjektori on hyvä ottaa mukaan.

Lisätietoja antavat

Takaisinveto ja valmiste: myyntiluvan haltijan edustaja Medeca Pharma AB
Tea Lummi, area manager, p. 040 866 9200, tea.lummi@medeca.se

Fimea
Tuomo Lapveteläinen, ylilääkäri, p. 029 522 3375
Johanna Lähteenvuo, ylilääkäri, p. 029522 3457
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, p. 029 522 3214

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.