Sisältöjulkaisija

null EMA järjestää webinaarin CTIS-ohjelmaan valmistautumisesta kliinisten lääketutkimusten sponsoreiden organisaatioille

EMA järjestää webinaarin CTIS-ohjelmaan valmistautumisesta kliinisten lääketutkimusten sponsoreiden organisaatioille

23.7.2021

EU:n kliinisten lääketutkimusten asetusta 536/2014 aletaan tämän hetkisen tavoitteen mukaan soveltaa tammikuun 2022 lopulla. Tästä johtuen kliinisten lääketutkimusten hakemukset toimitetaan jatkossa CTIS-järjestelmän kautta arvioon, siirtymäajan puitteissa. Euroopan lääkevirasto järjestää sponsoreiden organisaatioille 29.7.2021 avoimen webinaarin CTIS-järjestelmän käyttöön valmistautumisesta.

Tilaisuuteen ei tarvitse ilmoittautua. EMAlle etukäteen lähettyjä kysymyksiä tullaan käsittelemään tilaisuuden paneelikeskustelussa. Tallennus webinaarista tulee saataville tilaisuuden jälkeen.

Syksyn 2021 aikana EMA järjestää lisää CTIS-koulutustilaisuuksia, ja niistä kerrotaan myöhemmin.

Lue lisää

Lisätietoja antaa

  • clinicaltrials@fimea.fi