Sisältöjulkaisija
EMA aloittaa Novavax-koronarokotteen arvioinnin
4.2.2021
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) on aloittanut ns. nopeutetun arvioinnin (rolling review) NVX-CoV2373-koronarokotteesta, jonka on kehittänyt Novavax CZ AS. Kyseessä on viides koronarokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin.
EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.
Fimea osallistuu arviointiin Euroopan lääkevalvontaverkoston jäsenenä.
Lue lisää:
EMAn uutinen: EMA starts rolling review of Novavax’s COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373)
Lisätietoja antaa
- Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoite muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi