Uutiset-näyttösivun murupolku

EMA aloittaa Novavax-koronarokotteen arvioinnin

4.2.2021

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) on aloittanut ns. nopeutetun arvioinnin (rolling review) NVX-CoV2373-koronarokotteesta, jonka on kehittänyt Novavax CZ AS. Kyseessä on viides koronarokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Fimea osallistuu arviointiin Euroopan lääkevalvontaverkoston jäsenenä.

Lue lisää:

EMAn uutinen: EMA starts rolling review of Novavax’s COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373)

Lisätietoja antaa

  • Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoite muotoa [email protected]

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike