Sähköinen asiointi

Sähköinen asiointi

Tältä sivulta löydät linkit Fimean sähköisiin asiointipalveluihin sekä ohjeita asiointipalveluiden käyttöön.

Apteekkiluvat

Apteekkilupien sähköinen asiointi -palvelu 

Palvelussa voi toimittaa Fimean avoimeksi julistamaa apteekkilupaa koskevan apteekkilupahakemuksen ja liitteet sekä lähettää lupahakemukseen liittyviä viestejä. Palvelu on tarkoitettu apteekkiluvan hakijoille. 

Ohje sähköiseen asiointiin apteekkilupaa haettaessa (PDF) 

Toimija- ja laiteilmoitukset CERE-rekisteriin

CERE-rekisteri on Fimean kansallisesti ylläpitämä rekisteri lääkinnällisten laitteiden toimijoista ja heidän laitteistaan. CERE-rekisteriin ilmoitusvelvollisia ovat kansallisen lainsäädännön perusteella olevat lääkinnällisten laitteiden toimijat.

Lisätietoja CERE-rekisteristä

Saatavuushäiriöt

Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköinen asiointi -palvelu  

Palvelussa voi toimittaa lääkkeiden saatavuushäiriöilmoituksia ja päivittää niitä, sekä tarkastella yrityksen omia ja kaikkia Fimeaan ilmoitettuja saatavuushäiriöilmoituksia. Palvelu on tarkoitettu myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijoille ja heidän edustajilleen.

Ohje Suomi.fi-valtuuden antaminen saatavuushäiriöasioissa 

Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköisen asioinnin käyttöohje (PDF)

Myyntiluvat

Lääkkeiden myyntilupahakemuksiin liittyvät hakemukset toimitetaan sähköisessä muodossa yhteisten eurooppalaisten asiointiportaalien kautta. 

Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet