Etusivu  >  Ajankohtaista

Tuoreimmat uutiset

29.07.2010Ivermektiiniä sisältävien injektiovalmisteiden naudan teurastuksen varoaika pitenee 49 vuorokauteen

Euroopan lääkearviointiviraston eläinlääketieteellinen komitea on uudelleenarvioinut Euroopan Yhteisössä myyntiluvallisten, ivermektiiniä sisältävien ...

23.07.2010Euroopan lääkevirasto vahvistaa iholle annosteltavan ketoprofeenin positiivisen hyöty–haitta-suhteen

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea arvioi yhteenvedossaan, että iholle paikallisesti annosteltavan ketoprofeenigeelin ...

23.07.2010Euroopan lääkevirasto arvioi Avandia-, Avandamet- ja Avaglim-valmisteiden hyöty–haitta-riskiä

Lääkäreitä kehotetaan huomioimaan valmisteyhteenvedon rajoitukset rosiglitatsonia sisältävien lääkkeiden määräämisen yhteydessä Euroopan ...

23.07.2010Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea vahvistaa Rotarix-rokotteen turvallisuuden

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean mukaan Rotarix-rokotteissa havaituista sirkoviruksista ei ole haittaa väestölle. ...

19.07.2010CHMP hyväksyi tärkeitä uusia lääkkeitä ja käyttöaiheita

EMAn ihmislääkekomitea on puoltanut myyntiluvan myöntämistä touko-kesäkuun kokouksissa seuraaville valmisteille: Ozurdex ...

13.07.2010Nimityksiä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on nimittänyt Lääkehoitojen arviointi -prosessin kehittämispäällikön ...

09.07.2010Lääkevaihto näyttää lisänneen kilpailua Suomen lääkemarkkinoilla

Lääkevaihto näyttää lisänneen kilpailua Suomen lääkemarkkinoilla viiden ensimmäisen vuoden aikana. Lääkevaihto ...

08.07.2010Lausuntopyyntö lääketurvatoimintaa koskevasta määräysluonnoksesta ja lääkkeiden haittavaikutuksesta

Lääketurvatoimintaa koskevan nykyisen määräyksen (1/2005) ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamista koskevan ohjeen ...

08.07.2010Lausuntopyyntö eläinlääketurvatoimintaa koskevasta määräysluonnoksesta

Lääkelaitoksen Eläinlääketurvatoiminta -määräyksen voimassaoloaika päättyy 29.10.2010. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ...

08.07.2010Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea varoittaa laittoman eläinlääkevalmisteen käytöstä

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle on ilmoitettu Etelä-Suomen maatiloilla kiertävästä laittoman eläinlääkkeen ...

01.07.2010Suomessa käynnistyi viime vuonna aiempaa vähemmän kliinisiä lääketutkimuksia

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle tehtiin viime vuonna ilmoitus tai hakemus ...

30.06.2010Euroopan farmakopean 6. painoksen kahdeksas täydennysosa on tulee voimaan 1.7.2010

Euroopan farmakopean kuudennen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 6.8) sekä sen kumulatiiviset ...

29.06.2010Fimea selvittämään terveydenhuoltoyksiköiden lääkehuoltoa apteekkityöryhmän rinnalla

Sosiaali- ja terveysministeriö on asettanut työryhmän pohtimaan avohoidon apteekkitoiminnan kehittämistarpeita. Työryhmä ...

24.06.2010Lausuntopyyntö muutoksesta myyntilupia koskevaan määräykseen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on valmisteltu määräysluonnosta 4/2010 Lääkevalmisteen myyntiluvan ...

16.06.2010EMA:n lääkevalmistekomitea ei pidä minkään rotavirusrokotteen käytön rajoittamista tarpeellisena

Maaliskuussa 2010 itsenäiset tutkijat kiinnittivät Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaisen FDA:n ja Euroopan lääkeviraston ...

08.06.2010Velvoitevarastointiasetuksen uudistamistarpeet - onko niitä?

Vuoden 2008 lopussa uudistuneen velvoitevarastointilainsäädännön mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tulee ...

21.05.2010Lausuntopyyntö lääkevalmisteiden rinnakkaistuontia koskevasta määräysluonnoksesta

Lääkevalmisteiden rinnakkaistuontia koskevan Lääkelaitoksen määräyksen (7/2005) voimassaoloaika päättyy 31.12.2010. Lääkealan turvallisuus- ...

20.05.2010Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.7.–30.9.2010

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on vahvistanut keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon ...

30.04.2010CHMP – Uusia myyntilupia mm. lääkkeille syövän hoitoon

Nivestim (filgrastiimi) CHMP antoi myönteisen lausunnon filgrastiimia sisältävälle elimistön puolustusjärjestelmää stimuloivalle ...

27.04.2010Tiedotus- ja opastustilaisuudet sähköisten myyntilupa-aineistojen käsittelyyn siirtymisestä

Fimea järjestää myyntiluvan hakijoille sähköisten myyntilupahakemusten vastaanottamista ja sähköiseen asiointiin siirtymistä ...

26.04.2010Uusi lääkevalmisteen myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta koskeva määräys ja ohje tulossa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on valmisteltu luonnokset uudeksi lääkevalmisteen myyntipäällysmerkintöjä ja ...

13.04.2010Fimeassa on osaamista biopankkien valvontaan

Sosiaali- ja terveysministeriö on pyytänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta lausuntoa luonnoksesta ...

13.04.2010Lääkelain muutosesityksessä Fimealle ehdotetaan uusia apteekkivalvonnan tehtäviä

Sosiaali- ja terveysministeriö on pyytänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta lausuntoa luonnoksesta ...

12.04.2010Uusi luettelo velvoitevarastoinnin piiriin kuuluvista lääkevalmisteista vahvistettu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on vahvistanut 7.4.2010 päivitetyn luettelon velvoitevarastoinnin ...

06.04.2010Nimityksiä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on nimittänyt Lääkealan toimijoiden valvontaprosessin johtajaksi ...

01.04.2010Euroopan farmakopean 6. painoksen seitsemäs täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean kuudennen painoksen seitsemäs täydennysosa (Supplement 6.7) sekä sen kumulatiiviset ...

31.03.2010Määräaikainen erityislupa i.v. oseltamiviirille ja i.v. zanamiviirille

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on myöntänyt 29.03.2010 määräaikaisen erityisluvan influenssalääkkeiden i.v.-muodoille, ...

30.03.2010Fimeassa keskusteltiin apteekkilupaprosessin faktoista ja fiktioista

Maanantaina 29.3.2010 Fimeaan kokoontui joukko apteekkilupien hakijoita keskustelemaan nykyisestä toimilupaprosessista ja ...

26.03.2010Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea ei suosittele Rotarix-rokotteen käytön rajoittamista

Rotarix-rotavirusrokotteen joistakin tuote-eristä on löydetty circo-viruksen (PCV-1) DNA:ta. EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) ...

25.03.2010Fimea vastaanottaa sähköisiä myyntilupa-aineistoja 1.6.2010 alkaen

Fimea on valmistellut myyntilupa-aineiston vastaanottamista sähköisessä muodossa. Ensi vaiheen ratkaisulla pyritään ...

17.03.2010Toimintakertomus vuodelta 2009 on valmistunut

Fimean toimintakertomus vuodelta 2009 on valmistunut. Kertomus kattaa koko toimintavuoden 2009 ...

16.03.2010Lääketieto -lehti Tabu tauolla

Lääkelaitoksen aiemmin julkaisema Tabu-lehti on toistaiseksi tauolla. Lehden toimitusta, konseptia ja sisältöä tarkistetaan. Linjauksiin ...

15.03.2010Tuotevirheitä koskevat ilmoituslomakkeet julkaistu

Fimean määräys ja ohje tuotevirheistä (4/2009) tuli voimaan 1.1.2010. Lomakkeet tuotevirheiden ...

10.03.2010Faktaa ja fiktiota – keskustelutilaisuus apteekkiluvista

Faktaa ja fiktiota – keskustelutilaisuus apteekkiluvista Fimea kutsuu apteekkilupien hakijat keskustelemaan ...

17.02.2010Pandemian aikainen tehostettu viruslääkkeiden kulutusseuranta päättyy

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kerännyt tehostetusti pandemian aikaista viruslääkkeiden ...

15.02.2010Konakion® 10 mg -purutablettien kaupassapito on päättynyt 16.9.2009.

 Konakion-purutabletin vaikuttava-aine on ollut fytomenadioni (synteettinen K 1 -vitamiini), jonka käyttöaiheet ...

11.02.2010Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.4.2010–30.6.2010

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on vahvistanut keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon ...

10.02.2010GLP-valvonnan seminaarissa tietoa alan toimijoille

GLP-valvonnasta vastaavana viranomaisena toimiva Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kutsui alan ...

03.02.2010CHMP-kuulumisia tammikuulta 2010

EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP on Fimean aloitteesta antanut kautta aikojen ensimmäisen suosituksen ...

02.02.2010Terveyskaista Oy:n Sininen Uni -valmiste poistettava myynnistä ravintolisänä

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) määrää Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni ...

29.01.2010Uusi asetus Fimean maksullisista suoritteista 1.2.2010 – 31.12.2011

Valtioneuvoston raha-asianvaliokunta on hyväksynyt uuden asetuksen Fimean maksullisista suoritteista. Asetus tulee ...

26.01.2010Laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil®) myyntilupa keskeytetään väliaikaisesti

Euroopan lääkevirasto suosittelee sibutramiinivalmisteiden (Reductil® ja geneeriset sibutramiinivalmisteet) myyntiluvan keskeyttämistä väliaikaisesti ...

26.01.2010Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden julkaisemista on uudistettu

Fimea on uudistanut Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet -verkkopalveluaan. Valmisteyhteenvedot julkaistaan entistä selkeämmin ...

25.01.2010Terveyskaista Oy:n Sininen Uni -valmiste on luokiteltu lääkkeeksi - päätöksestä on valitettu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on luokitellut melatoniinia sisältävän Terveyskaista Oy:n ...

22.01.2010Euroopan lääkevirasto suosittaa laihdutuslääke sibutramiinin myyntilupien väliaikaista peruuttamista

Euroopan lääkevirasto suosittaa laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil ja geneeriset sibutramiinivalmisteet) myyntilupien väliaikaista peruuttamista ...

22.01.2010Palautekeskustelu lääkelogistiikan toimivuudesta pandemiassa

Lähes 30 lääkealan toimijoiden ja viranomaisten edustajaa kokoontui Fimeaan 21.1.2010 keskustelemaan ...

19.01.2010Pitkälle kehitetyissä terapioissa käytetyt lääkkeet esillä keskustelutilaisuudessa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea järjesti 12.1.2010 keskustelutilaisuuden koskien pitkälle kehitetyssä ...

15.01.2010Apteekin informoitava toistuvista lääkereseptien epäselvyyksistä

FIMEA JA VALVIRA: Lääketieteen opiskelijoilla on oikeus toimia lääkärin tehtävissä 4. ...

11.01.2010Sairaala-apteekin ja lääkekeskuksen ex tempore -lääkevalmistuksen vuosi-ilmoitus

Sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten ex tempore -lääkevalmistusta koskevat tiedot ilmoitetaan Lääkealan turvallisuus- ...

11.01.2010Apteekin ex tempore – lääkevalmistuksen vuosi-ilmoitus

Apteekkien ex tempore – lääkevalmistusta koskevat tiedot ilmoitetaan Lääkealan turvallisuus- ja ...

01.01.2010Euroopan farmakopean 6. painoksen kuudes täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean kuudennen painoksen kuudes täydennysosa ( Supplement 6.6 ) sekä ...

28.12.2009Tiedote apteekeille, sairaala-apteekeille ja lääkekeskuksille

Viruslääkkeiden kulutusseurannan raportointiväli pitenee Viranomaiset ovat keränneet tietoa apteekkien, sairaala-apteekkien ja ...

22.12.2009Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös lääkeluettelosta tulee voimaan 1.1.2010

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on vahvistanut 11.12.2009 päätöksen lääkeluettelosta. ...

22.12.2009Tuotevirheitä koskeva määräys ja ohje annettu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on antanut uuden määräyksen ja ohjeen tuotevirheistä. ...

22.12.2009Muistutus lääkekuljetusten lämpötilojen seurannan tärkeydestä pakkasaikana lääketukkukaupoille

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus muistuttaa lääketukkukauppoja lääkekuljetusten olosuhteiden asianmukaisuuden varmistamisesta ja ...

21.12.2009Laihdutuslääke sibutramiinin sydän- ja verisuonihaittoja arvioidaan

Euroopan lääkevirasto arvioi parhaillaan tutkimustietoa sibutramiinin käyttöön liittyvästä vakavien sydän- ja ...

09.12.2009Määräys pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden valmistamisesta tulee voimaan

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on antanut 4.12.2009 määräyksen pitkälle kehitetyssä ...

02.12.2009Uusittu määräys lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemisesta ja ylläpitämisestä

Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen -määräys on uudistettu. Lääkealan ...

27.11.2009Suosituksia gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytöstä

Euroopan lääkevalvontaviranomainen (The European Medicines Agency, EMEA) on ottanut käyttöön suosituksia, ...

23.11.2009Bisfosfonaattien käyttöön liittyvät leuan luukuoliot ja epätyypilliset reisimurtumat

Julkisuudessa on viimeaikoina käyty keskustelua osteoporoosilääkitykseen liittyvistä luustohaittavaikutuksista. Bisfosfonaattia sisältävien lääkevalmisteiden ...

20.11.2009Erityisluvallisista lääkkeistä uutta valmistetietoa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea julkaisee erityisluvalla kulutukseen luovutettavista lääkevalmisteista uutta ...

20.11.2009Lääke voi vapautua reseptiehdosta vain harkitusti

Lääkevalmisteet myydään pääsääntöisesti lääkärin reseptillä apteekeista. Lääkevalvontaviranomainen voi hyväksyä lääkevalmisteen vapauttamisen ...

17.11.2009Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.1.2010-31.3.2010

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA on vahvistanut keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon ...

16.11.2009Uusi tuotevirheitä koskeva määräys valmisteilla

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on valmisteltu luonnos uudeksi tuotevirheitä koskevaksi määräykseksi. ...

13.11.2009Fimea varoittaa internetin kautta hankittujen viruslääkkeiden vaaroista

Influenssapandemian leviäminen on lisännyt lääkerikollisuutta ja väärennettyjen influenssalääkeiden (Tamiflu, Relenza) tarjontaa ...

12.11.2009Luettelo velvoitevarastoinnin piiriin kuuluvista lääkevalmisteista

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on vahvistanut päivitetyn luettelon velvoitevarastoinnin piiriin kuuluvista ...

11.11.2009Eläimille mikrobilääkkeitä entistä enemmän

Mikrobilääkkeiden käyttö eläimille lisääntynyt huomattavasti   Eläimille käytettyjen mikrobilääkkeiden kokonaiskulutus on ...

06.11.2009Viruslääkkeet tehokkaaseen käyttöön

Sosiaali- ja terveysministeriö sekä Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ovat 5.11.2009 tiedottaneet, ...

02.11.2009Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea aloittaa toimintansa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (Finnish Medicines Agency) aloittaa tänään toimintansa. ...

02.11.2009GLP-valvonta on siirtynyt Fimeaan

Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP (Good Laboratory Practice) on laatujärjestelmä, jota tulee ...

02.11.2009Rokotteiden eräkohtainen valvonta siirtyy THL:sta Fimeaan 1.11.2009 alkaen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen, Fimean, aloittaessa toimintansa 1.11.2009 rokotteiden eräkohtaiseen valvontaan ...

29.10.2009Sinikka Rajaniemi Fimean ylijohtajaksi

Valtioneuvosto nimitti torstaina 29. lokakuuta farmasian lisensiaatti, johtaja Sinikka Rajaniemen Lääkealan ...