Määräykset
Fimean antamat voimassaolevat määräykset
6/2022 Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset
5/2022 CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissa laitteissa
4/2022 In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistajan vaaratilanneilmoitusmenettelyt
3/2022 Niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi, joihin sovelletaan EU-direktiiviä (98/79/EY)
2/2022 In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen
1/2022 Lääkinnäisillä laitteilla tehtävät kliiniset tutkimukset
2/2021 Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät toimija- ja laiterekisteröinti-ilmoitukset viranomaisille
1/2021 Veripalvelutoiminta
1/2020 Lääkkeiden toimittaminen eurooppalaisen lääkemääräyksen perusteella
7/2019 Lääkkeiden välittäjän rekisteröinti- ja ilmoitusmenettelyt
6/2019 Apteekeilta kerättävät taloustiedot ja laadunvalvontamaksu
4/2019 Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen
3/2019 Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
2/2019 Tuotevirheiden ja lääkeväärennösepäilyjen ilmoittaminen
1/2019 Lääkkeiden hyvät jakelutavat
1/2017 Velvoitevarastoinnin lupa- ja ilmoitusmenettelyt
2/2016 Lääkkeiden toimittaminen
1/2016 Elinluovutustoiminnassa kirjattavat luovuttajaa koskevat lisätiedot ja elinirrotuspöytäkirja
1/2015 Yhteisen tunnuksen käyttö apteekin verkkopalvelussa
5/2014 Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden (ATMP) valmistaminen yksittäisen potilaan hoitoon
4/2014 Lääkevalmisteen rinnakkaistuonti
3/2014 Kudoslaitostoiminta
2/2014 Elinluovutus- ja elinsiirtotoimintaa koskevat laatu- ja turvallisuusvaatimukset
4/2013 Lääketurvatoiminta
6/2012 Sairaala-apteekin ja lääkekeskuksen toiminta
1/2012 Eläinlääketurvatoiminta
6/2011 Apteekkien lääkevalmistus
2/2011 Apteekin verkkopalvelu
1/2011 Apteekin palvelupiste
7/2010 Lääkkeellisen kaasun toimittaminen lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta
3/2010 Kliiniset eläinlääketutkimukset