Elinsiirtotoiminnan valvonta
Elinsiirtotoimintaa valvovat Suomessa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira sekä aluehallintovirastot.
Fimean vastuualueena on elinsiirroissa käytettävien elinten laadun ja turvallisuuden valvonta. Fimea myös ylläpitää ajantasaista listaa luovutussairaaloista ja elinsiirtokeskuksesta sekä julkaisee vuosittain elinsiirtokeskuksen antamien tietojen perusteella elinsiirtotoimintaa koskevan toimintakertomuksen.
Lomakkeet:
Elinluovutus- ja siirtotoiminta - Lomake vakaville haittavaikutuksille ja vaaratilanteille
Säädökset
- Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 101/2001
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (1302/2007)
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta (278/2014)
- Valtioneuvoston asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (594/2001)
- Fimean määräys 2/2014 Elinluovutus- ja elinsiirtotoimintaa koskevat laatu- ja turvallisuusvaatimukset
- Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU
- Fimean määräys 1/2016 Elinluovutustoiminnassa kirjattavat luovuttajaa koskevat lisätiedot ja elinirrotuspöytäkirja
Lisätietoa
-
Vaskunlahti Anne
Jaostopäällikkö / Fimea, Valvonta ja saatavuus, Luvat ja tarkastukset -yksikkö, SOHO -jaosto puh. 0295223249 etunimi.sukunimi@fimea.fi