Biopankkien ohjaus ja valvonta Fimeassa
Fimean tehtävänä on ohjata ja valvoa biopankkeja. Osana valvontaa Fimean tarkastaa biopankkeja säännöllisesti. Fimealla on biopankkisääntelyn valvontaa varten oikeus tarkastaa biopankkien tiloja ja toimintaa sekä tarvittavia asiakirjoja. Biopankkitarkastusten yhteydessä arvioidaan myös itsemääräämisoikeuden, yksityisyydensuojan ja näytteiden käytön avoimuuden toteutumista biopankeissa.
Tarkastuksesta laaditaan tarkastuspöytäkirja, jonka jäljennös annetaan viimeistään 30 päivän kuluessa tarkastuksesta tiedoksi biopankin omistajalle ja biopankista vastaavalle henkilölle. Biopankista vastaavan henkilön on käynnistettävä viipymättä tarvittavat toimenpiteet havaittujen puutteiden korjaamiseksi ja ilmoitettava Fimealle käynnistyvistä toimenpiteistä sekä niiden toteutumisen aikataulusta 30 päivän kuluessa siitä, kun tarkastuskertomus on annettu tiedoksi.