Viitejäsenvaltiotehtävän vaihtaminen Suomeen
Fimean pitkäaikainen kokemus ja ammattitaito viitejäsenvaltiona toimivana virastona antaa valmisteellenne vankan perustan prosessien hallinnointiin. Fimea toimii viitejäsenvaltiona jo sadoille prosesseille.
Viitejäsenvaltion vaihto on nopea prosessi, jossa myyntiluvan haltija, nykyinen viitejäsenvaltio sekä tuleva viitejäsenvaltio sopivat yhdessä vaihtoprosessin aikataulusta. Viitejäsenvaltion vaihtoprosessista ei peritä maksua.
Brexit
Iso-Britannian irtautuessa EU:sta useita viitejäsenvaltiotehtäviä siirtyy muille jäsenvaltioille. Tämän johdosta Fimea on valmistautunut toimimaan viitejäsenvaltiona Iso-Britannialta siirtyville myyntilupaprosesseille.
Hyvä tietää ennen viitejäsenvaltion vaihtamista
- Suomen on oltava osallistuvana jäsenvaltiona kyseisessä prosessissa
- Vaihdon aikana prosesseja ei saa olla kesken
- CMDh:n templaattia tulee käyttää viitemaavaihtotiedustelun yhteydessä
- CMDh:n ohjeistus sekä templaatti
- CMDv:n ohjeistus
Kyselyt ja lisätietoja
Ihmislääkkeet:
Pekka Kervinen, myyntilupakoordinaattori, p.029 522 3014
Eläinlääkkeet:
Heidi Mustalammi, prosessipäällikkö, p. 029 522 3329
Uudet DCP/MRP pyynnöt
Ihmislääkkeet:
Yksikön päällikkö Leena Pietilä, p. 029 522 3360
Eläinlääkkeet:
Prosessipäällikkö Heidi Mustalammi, p. 029 522 3329
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.