Lääkehaut ja luettelot aihekuva

Myyntiluvalliset plasmaperäiset valmisteet

Myyntiluvalliset plasmaperäiset valmisteet

Vuoden 2012 alusta tuli voimaan uusittu määräys lääkkeiden toimittamisesta, jonka mukaan plasmaperäisten valmisteiden ja veren komponenttien täytyy olla jäljitettävissä veren luovuttajasta lääkkeen saajaan. Jäljitettävyysvaatimus koskee lääkkeitä, joissa plasman komponentti on vaikuttavana aineena. Erävalvonnan piiriin eivät kuulu sellaiset lääkevalmisteet, joissa plasmaperäinen komponentti, esim. albumiini, on apuaineena.

Diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet luokitellaan lääkkeiksi, joten myös näitä koskee jäljitettävyysvaade, mikäli ne sisältävät plasmaperäistä vaikuttavaa ainetta. Jotta jäljittäminen onnistuu, tulee apteekkien merkitä reseptipäiväkirjaan näiden lääkevalmisteiden eränumerot. Erämerkintävelvollisuus koskee myös sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista hoitoyksikköihin toimitettuja plasmaperäisiä lääkevalmisteita.

Ajantasainen tilanne myyntiluvallisista plasmaperäisistä valmisteista löytyy Fimean lääkehaun avulla (valitse luokitus: Plasmaperäiset lääkkeet): Lääkehaku

Lisätietoja

Lisätietoja

  • Ruso Nina
    Tutkijakoordinaattori puh. 0295223400