Vaihtokelpoiset lääkevalmisteet
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea laatii ja ylläpitää luetteloa keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista, joiden vaikuttava aine ja määrä ovat samat ja jotka ovat keskenään biologisesti samanarvoisia. Luettelo sisältää laatimisperiaatteiden mukaiset kriteerit täyttävät myyntiluvalliset alkuperäisvalmisteet ja rinnakkaisvalmisteet (geneerisistä valmisteista). Rinnakkaistuonti ja -jakeluvalmisteet ovat yleensä vaihtokelpoisia riippumatta lääkemuodosta tai ATC-luokasta. Kaikkia myyntiluvallisia valmisteita tai niiden pakkauskokoja ei ole kaupan.
Luettelo päivitetään neljännesvuosittain ja julkaistaan Fimean verkkosivuilla viimeistään 45 kalenteripäivää ennen luettelon voimaantuloa sekä lääketason luettelona (pdf-muodossa) että tietokantaan ladattavassa muodossa pakkaustason tiedot (ascii). Tietokantaan ladattava tiedosto päivitetään luettelon julkaisemisen jälkeen myyntiluvan haltijoilta saatujen korjaus- ja täydennystietojen mukaan, ja julkaistaan uudelleen 38 kalenteripäivää ennen luettelon voimaantuloa.
Lisätietoja
- Helle Marjo-Riitta yksikön päällikkö puh. 0295223320 etunimi.sukunimi@fimea.fi
- Laakso Merja myyntilupakoordinaattori puh. 0295223368 etunimi.sukunimi@fimea.fi
- Sallinen Jukka yksikön päällikkö puh. 0295223410 etunimi.sukunimi@fimea.fi
- Salmi Risto neuvotteleva lakimies puh. 0295223642 etunimi.sukunimi@fimea.fi
- Sääskilahti Jenni myyntilupakoordinaattori puh. 0295223438 etunimi.sukunimi@fimea.fi