Vaihtokelpoiset lääkevalmisteet

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea laatii ja ylläpitää luetteloa keskenään vaihtokelpoisista ihmisille tarkoitetuista lääkevalmisteista, joiden vaikuttava aine ja määrä ovat samat ja jotka ovat keskenään biologisesti samanarvoisia. Luettelo sisältää laatimisperiaatteiden mukaiset kriteerit täyttävät myyntiluvalliset alkuperäisvalmisteet ja rinnakkaisvalmisteet (geneerisistä valmisteista). Rinnakkaistuonti ja -jakeluvalmisteet ovat yleensä vaihtokelpoisia riippumatta lääkemuodosta tai ATC-luokasta. Kaikkia myyntiluvallisia valmisteita tai niiden pakkauskokoja ei ole kaupan.

Luettelo päivitetään neljännesvuosittain ja julkaistaan Fimean verkkosivuilla viimeistään 45 kalenteripäivää ennen luettelon voimaantuloa sekä lääketason luettelona (pdf-muodossa) että tietokantaan ladattavassa muodossa pakkaustason tiedot (ascii). Tietokantaan ladattava tiedosto päivitetään luettelon julkaisemisen jälkeen myyntiluvan haltijoilta saatujen korjaus- ja täydennystietojen mukaan, ja julkaistaan uudelleen 38 kalenteripäivää ennen luettelon voimaantuloa.

Lisätietoja

laakevaihto(at)fimea.fi

Juuso Haasto, lakimies, p. 029 522 3648

Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, puh. 029 522 3320

Merja Laakso, myyntilupakoordinaattori, puh. 029 522 3368

Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, puh. 029 522 3410

Jenni Sääskilahti, myyntilupakoordinaattori, puh. 029 522 3104

Jenni Wacklin, myyntilupakoordinaattori, puh. 029 522 3493