Kansallinen riskilääkeluokitus

Kansallinen riskilääkeluokitus listaa suuren riskin lääkkeet, joiden käyttöön tulee kiinnittää erityistä huomiota. Luokitus on suunnattu terveydenhuollon ammattilaisille, ja se auttaa tunnistamaan keskeiset suuren riskin lääkkeet eri sosiaali- ja terveydenhuollon toimintaympäristöissä. Luokitus tukee lääkehoitoja koskevaa kliinistä päätöksentekoa sekä lääkehoitojen suunnittelua ja toteuttamista lääkehoitoprosessin eri vaiheissa.

Riskilääkeluokituksen laatimista ohjaa 13 hengen projektiryhmä, joka koostuu riskilääkkeisiin perehtyneistä lääketieteen, hoitotieteen ja farmasian asiantuntijoista. Luokituksen tietosisältö laaditaan Delfoi-tutkimusmenetelmällä. Tässä projektissa toteutetaan kolme kierrosta Delfoi-kyselyitä syksyn 2022 aikana. Vastaajiksi on valittu 61 riskilääkkeiden asiantuntijaa, jotka edustavat eri ammattiryhmiä. Kyselyissä haetaan yksimielisyyttä kansalliseen riskilääkeluokitukseen kuuluvista lääkkeistä ja lääkeryhmistä sekä lääkkeiden keskeisiä riskeistä ja niiden hallinnan keinoista. Projekti toteutetaan yhteistyössä Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskuksen kanssa.

Kansallinen riskilääkeluokitus julkaistaan valmistuttuaan alkuvuonna 2023 Fimean verkkosivuilla, ja se integroidaan myöhemmin osaksi Lääkehakua, kuten Lääke 75+ -tietokanta. Projektin aikana laaditaan myös suunnitelma tiedon integroimisesta päätöksenteon tukijärjestelmiin ja/tai potilas- ja asiakastietojärjestelmiin.

Usein kysytyt kysymykset

Kansallisessa riskilääkeluokituksessa riskilääkkeellä tarkoitetaan suuren riskin lääkkeitä, jotka eivät välttämättä aiheuta enempää vaaratilanteita kuin muut lääkkeet, mutta virheellisesti käytettynä niistä aiheutuvat seuraukset voivat olla potilaalle vakavia (vakava haitta/vamma, potilaan joutuminen sairaalahoitoon/sairaalahoidon pitkittyminen tai kuolema). Lääkkeiden aiheuttamat vakavat haitat ovat estettävissä tai ainakin merkittävästi lievennettävissä lääkehoidon asianmukaisella toteutuksella ja hoidon seurannalla.
Geneerisellä luokituksella tarkoitetaan, että luokitus tehdään yleisellä tasolla, eikä siinä huomioida erikoisalakohtaisia lääkityksiä, kuten anestesia-aineita, vain teho- ja valvontaosastoilla käytettäviä lääkkeitä tai spinaalista ja epiduraalista lääkehoitoa.
Kansallinen riskilääkeluokitus laaditaan lääkelähtöisesti, eikä esim. lääkehoitoympäristöstä tai potilasryhmästä (esim. lapset, raskaana olevat) johtuvien riskien näkökulmasta. Luokitukseen kuuluvien lääkkeiden riski perustuu pääasiassa lääkkeen ominaisuuksiin (esim. sen kapea terapeuttinen alue) tai puutteisiin tai inhimilliseen virheeseen lääkkeen asianmukaisessa käytössä tai hoidon toteuttamisessa (esim. virheet lääkkeen annostelussa kuten tahaton yliannos tai väärä antoreitti tai virheet ko. lääkehoidon suunnittelussa ja seurannassa).
Luokitus ei ota huomioon toisilta näyttävien ja kuulostavien (LASA) lääkkeiden sekaantumisriskiä, lääkkeiden määräämistä muuhun kuin valmisteyhteenvedossa mainittuun käyttötarkoitukseen (Off-label -käyttö), lääkkeisiin liittyviä allergisia reaktioita eikä lääkkeiden tahallista väärinkäyttöä. Näitä ja eri potilasryhmiin liittyviä riskejä tullaan kuitenkin tarvittaessa kuvaamaan lääkeaine/-ryhmäkohtaisissa teksteissä.

Uutissyöte Kansallinen riskilääkeluokitus

Ajankohtaiset uutiset

Kansallisen riskilääkeluokituksen laatiminen alkaa – kutsumme sidosryhmiä mukaan (29.3.2022)

Lue lisää Kansallinen riskilääkeluokitus

Lue lisää

Lisätietoja

Elsi Similä, projektipäällikkö, Fimea, elsi.simila@fimea.fi, p. 029 522 3607

Projektityöryhmän kokoonpano:

Johanna Jyrkkä, tutkimus- ja kehittämisasiantuntija, Fimea

Marianne Kuusisto, lääkitysturvallisuuskoordinaattori, Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus

Anne Halmetoja, erikoisproviisori, Eteva kuntayhtymä ja Helsingin yliopisto

Ari Ahola-Olli, Lääketieteen tohtori, asiantuntijalääkäri, Abomics OyCarita Linden-Lahti, Lääkitysturvallisuuskoordinaattori, HUS

Esa Jämsen, geriatrian professori, Helsingin yliopisto

Lotta Schepel, Lääkitysturvallisuuskoordinaattori, HUS

Maarit Bärlund, ylilääkäri, Syöpätautien poliklinikka TAYS

Marja Härkänen, Apulaisprofessori (lääkitysturvallisuus ja hoitotiede), UEF

Outi Laatikainen, Tutkijatohtori, Oulun yliopisto ja Oulun yliopistollinen sairaala

Risto Huupponen, Kliininen farmakologi, professori emeritus, Turun yliopisto

Terhi Toivo, Lääkitysturvallisuuskoordinaattori, Pirkanmaan sairaanhoitopiiri, TAYS

Bing-hakukenttä

Kansallinen riskilääkeluokitus