Haku

Based on the information received by Fimea from pharmaceutical companies, the coronavirus (COVID-19) has so far not caused any major problems in the availability of medicines. Finnish healthcare and pharmaceutical operators are constantly working in close cooperation to prevent shortages so as to avoid problems from arising even if the ...

Ko­ro­na­vi­rus (CO­VID-19) På svenska ⁄ In English. Koronanumero. Valtioneuvoston valtakunnallinen kansalaisille suunnattu palvelunumero 0295 535 535 palvelee arkisin klo 8-21 ja lauantaisin klo 9-15. Puhelinneuvonnasta ei saa terveysneuvontaa eikä ohjausta päivystyksellisissä akuuteissa oireissa, vaan näissä tilanteissa on ...

Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset julkaistaan jatkossa torstaisin. 20.9.2021. Fimean verkkosivuilla julkaistaan tietoja koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista. Kooste ilmoitetuista haittavaikutuksista julkaistaan joka toinen viikko ja 12–17-vuotiaiden haittavaikutusilmoitukset viikoittain.

Koronarokotteiden yleisiä tunnettuja haittavaikutuksia ovat kuume, vilunväristykset, päänsärky, väsymys, lihas- ja nivelkivut, suurentuneet ja kipeät imusolmukkeet, allergiset reaktiot, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja rokotuskohdan reaktiot. Näistä ei ole välttämätöntä tehdä haittavaikutusilmoitusta.

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Tulehduskipulääkkeiden käyttö COVID-19 -infektiossa. 18.3.2020. Mediassa liikkuu kannanottoja, jotka herättävät kysymyksiä siitä, voisivatko ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, pahentaa koronavirusinfektiota (COVID-19). Tällä hetkellä ei ole olemassa vakuuttavaa tieteellistä näyttöä yhteydestä ...

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Luotettavia kotitestejä koronaviruksen testaamiseen ei toistaiseksi ole saatavilla. 17.3.2020. Fimean tietojen mukaan kuluttajille on muun muassa internetin kautta markkinoitu pikatestejä koronavirusinfektion testaamiseksi kotona. Toistaiseksi luotettavaa kotitestiä ei Fimean tietojen mukaan kuitenkaan ole tarjolla.

COMIRNATY (Pfizer-BionTech) Päivitetty 8.9.2021. Comirnatylla tehdyissä tutkimuksissa rokotteen yleisimpiä haittavaikutuksia ovat olleet injektiokohdan kipu (yli 80 %), väsymys (yli 60 %), päänsärky (yli 50 %), lihaskipu ja vilunväristykset (yli 30 %), nivelsärky (yli 20 %) sekä kuume ja injektiokohdan turvotus (yli 10 %).

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Ohjeita koronarokotteiden haittavaikutusten ilmoittajille. 3.2.2021. Terveydenhuollon ammattilaiset ja kuluttajat voivat ilmoittaa epäilemistään koronarokotteiden haittavaikutuksista Fimealle. Fimea pyytää ilmoittajia huomioimaan seuraavat asiat: Haittavaikutusilmoitukseen tulee kirjata rokotteen tuotenimi ja mahdollisuuksien mukaan ...

An adverse reaction reporting system is a pharmacovigilance tool. The main objective of the system is to detect possible new adverse reactions. Healthcare professionals and consumers are asked to report adverse reactions that are: unexpected – i.e. they are not listed in the package leaflet of the vaccine.

Rokotetutkimus ja koronavirusrokotteet - THL ja Fimea järjestävät webinaarin 18. toukokuuta. 14.5.2020. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitos järjestävät maanantaina 18.5.2020 kello 13-14 kaikille avoimen webinaarin rokotetutkimuksesta ja koronavirusrokotteista:

12.2.2020. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusepidemian tilannetta ja erityisesti sen vaikutuksia lääkkeiden saatavuuteen. Suomen terveydenhuollon toimijat tekevät tiivistä yhteistyötä ja myös Euroopan lääkevalvontaviranomaisten kesken tietoja tilanteesta päivitetään säännöllisesti.

Koronatestausta tehdään monin eri tavoin - luotettavia kotitestejä ei ole markkinoilla. 4.9.2020. Pikatesti, antigeenitesti, vasta-ainetesti, kotitesti, PCR…. Koronavirustestauksesta uutisoidaan ja keskustellaan vilkkaasti. Mutta mitä itse asiassa uutisissa mainitut erilaiset testit oikein ovat, ja mitä niiltä vaaditaan?

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Euroopan komissio, lääkevirasto ja lääkevalvontaverkosto ovat sopineet toimenpiteistä, joilla pyritään vähentämään COVID-19-pandemian aiheuttamia hidastumisia ja keskeytyksiä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tuotanto- ja jakeluketjuissa sekä uusien tuotantopaikkojen hyväksymisessä.

EMA ei suosittele ivermektiinin käyttöä COVID-19 taudin hoitoon tai ennaltaehkäisyyn. 22.3.2021. Julkisuudessa on ollut esillä ivermektiinin käyttö koronavirustaudin ehkäisyssä ja hoidossa. Euroopan lääkevirasto EMAn mukaan saatavilla olevat tutkimustulokset eivät tue ivermektiinin käyttöä. EMA ei myöskään ole vastaanottanut ...

Haittavaikutuksista ilmoittaminen. Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutettuja henkilöitä kehotetaan ilmoittamaan Fimealle toteamansa tai epäilemänsä lääkkeiden käyttöön liittyneet haittavaikutukset, erityisesti vakavat ja/tai odottamattomat, sekä kaikki uusien lääkkeiden haitat. Rokotteita koskevat ...

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Astra Zenecan koronarokotteen turvallisuutta selvitetään Euroopan lääkeviraston johdolla. 11.3.2021. Julkisuudessa on ollut esillä Tanskan kansanterveysviranomaisen tekemä päätös keskeyttää rokotuskampanja, kunnes Astra Zenecan koronarokotteeseen ajallisesti liittyneet veritulppatapaukset on saatu analysoiduksi.

Varovaisuusperiaatteen mukaisesti Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) on päättänyt keskeyttää AstraZenecan rokotteen antamisen Suomessa, kunnes tapauksista on lisää tietoa ja mahdollisen syy-seuraussuhteen olemassaoloa voidaan arvioida. Keskeytys astuu voimaan välittömästi.

EMA on aloittanut Sputnik V -koronarokotteen arvioinnin. 4.3.2021. Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) on aloittanut Sputnik V -koronarokotteen arvioinnin ns. rullaavalla menettelyllä. EMA arvioi parhaillaan rokotteen laboratoriotutkimusten ja kliinisten tutkimusten tuloksia sekä punnitsee rokotteen hyötyjen suhdetta ...

Haittavaikutukset voivat ilmetä esimerkiksi erilaisina ruuansulatuskanavan oireina, ihoreaktioina, päänsärkynä tai väsymyksenä. Yleensä lääkkeiden haittavaikutukset ovat lieviä ja usein ne ilmenevät lääkehoidon alussa. Joskus kuitenkin haittavaikutuksen vuoksi lääkehoito on lopetettava tai vaihdettava toiseen.

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä. 24.3.2020. Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä. Tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu ...

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Koronavirusrokote Spikevax käyttöön myös 12–17 -vuotiaille EU:n alueella. Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee Modernan koronavirusrokote Spikevaxin käyttöaiheen laajennusta 12–17 -vuotiaille. Rokotteella on jo koko EU-alueen kattava myyntilupa, jossa sen käyttö on hyväksytty yli 18-vuotiaille.

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Rokotteet ovat lääkevalmisteita, joilla ennaltaehkäistään tartuntatauteja sekä niihin liittyviä jälkitauteja, vammautumisia ja kuolemia. Rokotuksilla suojataan yksilöä infektiotaudeilta ja siten myös vähennetään taudinaiheuttajien leviämistä väestössä. Rokotuksen tuottama yksilöllinen suoja riippuu monesta tekijästä, joita ...

Erityisluvat. Fimea voi erityisistä sairaanhoidollisista syistä myöntää yksittäistapauksissa luvan luovuttaa kulutukseen sellaisen lääkevalmisteen, jolla ei ole Suomessa myyntilupaa.

In vitro -diagnostisten (IVD) lääkinnällisten laitteiden uusi luokitusjärjestelmä. 27.11.2020. Toukokuussa 2022 täysin sovellettavaksi tulevan IVD-asetuksen (2017/746) myötä käyttöön tulee IVD-laitteille kokonaan uusi laitteiden luokitusjärjestelmä. IVD-direktiivin (98/79/EY) luokitusjärjestelmän uudistaminen on nähty ...

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Uutiset (korona) Uutisia. 3.9.2021 Koronarokote suojaa hyvin väestötasolla – lisäannoksia harkittava kuitenkin riskiryhmille. 30.8.2021 EMA selvittää Spikevax-rokotteen mahdollista tuotevirhettä – kyseisiä eriä ei Suomessa.

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Biologiset lääkkeet. Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttavana aineena on biologinen aine (biomolekyyli). Lääkedirektiivin 2001/83/EC mukaan biologinen aine puolestaan on aine, joka tuotetaan tai uutetaan biologisesta lähteestä ja josta on tarpeen tehdä fysikaalis-kemiallis-biologiset analyysit ja tarkastella tuotantoprosessia ...

Ris­kien­hal­lin­ta­suun­ni­tel­mien yh­teen­ve­dot. Yhteenvedoista julkaistaan vain myyntiluvan haltijan laatima englanninkielinen versio (21.3.2018 lähtien). Euroopan lääkevirasto julkaisee verkkosivuillaan keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneiden valmisteiden riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot.

Uutinen - fimea englanti - Fimea. fimea.fi. About us. What's new. Uutinen. Asset Publisher. null AstraZenecan koronarokotteen hyödyt edelleen haittoja suuremmat - erittäin harvinaiset veren hyytymishäiriötapaukset edellyttävät lisäselvityksiä.

Biologiset, varsinkin bioteknologisesti valmistetut lääkkeet, ovat erittäin kalliita verrattuna tavanomaisiin lääkkeisiin. EU:n lääkelainsäädäntöön saatiin v. 2003 maininta ns. biosimilaarivalmisteista, joilla pyritään hillitsemään biologisten lääkkeiden aiheuttamia kustannuspaineita.

Fimea muualla verkossa. . Peruskoulun opettajille suunnattu lääkekasvatussivusto, joka auttaa opettajia lääkkeiden oikean käytön perusasioiden opettamisessa. . Lääkealan ammattilaisille suunnattu Sic!-lehti 2/2021 on julkaistu verkossa.

Korona-aiheisiin sisältöihin ohjaa etusivun kuvallinen nostopaikka. Pikalinkki fimea.fi/korona toimii myös edelleen. Tietoa koronarokotteiden haittavaikutuksista. Tietoa haittavaikutusilmoituksen tekemisestä. fimea.fi. About us. What's new. Uutinen. Print.

Kliiniset lääketutkimukset koronavirusepidemian (COVID-19) aikana 13.3.2020 Monitorointisuunnitelman muutokset Koronavirustilanteen takia voi olla hyvin perusteltua...

Koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksia koskeva verkkosivu on avattu 27.1.2021 Fimea on avannut koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksia koskevan verkkosivun...

Related Assets: Plan för Europeiska nätverket för läkemedelstillsyn för att trygga verksamheten vid fortsatt coronapandemi ; A plan for the European medicines regulatory network to safeguard operations in the event of a prolonged corona pandemic

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Remdesiviiri-ryhmään satunnaistettiin 541 potilasta ja lumeryhmään 522. Lopullisessa analyysissä oli mukana vastaavasti 538 ja 521 potilasta, koska muutamasta potilaasta ei saatu seurantadataa alkutilanteen jälkeen.

Fimea ja THL seuraavat koronarokotteiden haittavaikutuksia ja turvallisuutta tarkasti – yllättäviä haittavaikutuksia ei ole ilmennyt 15.1.2021 Suomessa ilmoitetuissa...

Uutiset (korona) Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset. Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista; Comirnaty (Pfizer-BionTech) Vaxzevria (Astra Zeneca) Spikevax (Moderna) Ajankohtaista. Fimean uutisia; EU-puheenjohtajuus 2019; Brexit; Lääketurvatiedotteet. Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet. Arkisto 2017; Arkisto 2016 ...

Fimean pistokoe: kirurgiset suu-nenäsuojukset ovat suurimmaksi osaksi laadukkaita. 18.2.2021. Fimea testautti pistokokeena kattavan otoksen Suomessa yleisimmin myynnissä olevista kirurgisista suu-nenäsuojuksista. Tulokset olivat suodatustehokkuuden osalta hyvät ja hengitysvastusten osalta kohtalaiset.

Boehringer Ingelheim Riskienhallintasuunnitelma Versio 2.0, päivämäärä 16.12.2015 sivu 1 / 3 asetyylikysteiini 1 BisolaclarTM 600 mg poretabletti RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO