Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.

Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta.

Voimassa oleva Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopean yhdennentoista painoksen kolmas täydennysosa (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.3) on voimassa 1.1.2024 alkaen.

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen kolmannen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.

11. painoksen kolmannen täydennysosan uudet tekstit

General chapters

  • 2.9.48 Particle size and shape determination by image analysis

Monographs

  • Bupivacaine (2761)
  • Dabigatran etexilate mesilate (3095)
  • Levocetirizine dihydrochloride (3115)

Herbal drugs and herbal drug preparations

  • Adhatoda vasica leaf (2738)
  • Burdock root (2943)
  • Chrysanthemum flower (3162)
  • Eclipta herb with root (2852)
  • Horse-chestnut bark (2945)
  • Immortelle flower (3089)
  • Lonicera japonica flower (3159)

Radiopharmaceutical preparations and starting materials for radiopharmaceutical preparations

  • Gallium (68Ga) DOTANOC injection (3051)
  • Gallium (68Ga) oxodotreotide injection (3050)