GLP-valvonnan seminaarimateriaalit

GLP-valvonnan seminaarimateriaalit

Seminaari 30.3.2023

Alternative Methods in Toxicity Studies
Jack Morikka, FHAIVE

Vaihtoehtoisten menetelmien käyttö viranomaisen näkökulmasta
Pertti Pellinen, Fimea

GLP-uutiset
Mirka Laavola, Fimea

Uusi OECD ohje laadun parantamisesta Nro. 24: Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP
Paula Korhola, Fimea

Päivitys OECD ohjeen Nro. 17 täydentämisestä liittyen pilvipalvelujen käyttöön: Draft Advisory Document on GLP & Cloud Computing Supplement 1 to Document Number 17
Mirka Laavola, Fimea

Seminaari 2.12.2021

GLP-uutiset
Mirka Laavola, Fimea

Laadunvarmistus - muutokset OECD:n ohjeeseen: Quality Assurance and GLP 
Paula Korhola, Fimea

Tiedon eheys - uusi OECD:n ohje: GLP Data Integrity
Mirka Laavola, Fimea

Vastauksia ennakkokysymyksiin

Jubilee Annual Seminar 11.12.2019

Opening
Johanna Nystedt, Director, Supervision and Licences Department, Fimea, Finland

Plenary lecture: GLP, To be or not to be. 20 years GLP experiences from the University of Turku
Ulla-Marjut Jaakkola, Ph.D., Adjunct Professor Emerita, University of Turku, Finland

GLP News
Pirkko Puranen, Senior Inspector, Fimea, Finland

Presentation of GLP Program in Sweden
Annika Norling, Lead Assessor, Swedac, Sweden

Presentation of GLP Program in Finland
Mirka Laavola, Senior Inspector, Fimea, Finland

Presentation of GLP Program in Russia
Marta Bushe, Head of GLP Coordination Center

Management, Characterisation and Use of Test Items
Pirkko Puranen, Senior Inspector, Fimea, Finland

IT systems in the test facility
Mirka Laavola, Senior Inspector, Fimea, Finland

Commercial/outsourced archiving
Paula Korhola, Senior Researcher, Fimea, Finland

Seminaari 12.10.2017

Miksi GLP?
Pirkko Puranen, Fimea

Kemikaalit ja GLP
Jarkko Loikkanen, TUKES

MD-asetus ja GLP
Nelli Karhu, Valvira

GLP ja lääkeainevalmisteet
Pauliina Lehtolainen-Dalkilic, Fimea

Kansainväliset GLP-uutiset 12.10.2017
Pirkko Puranen, Fimea

Ulkoistetut palvelut GLP-toiminnassa
Paula Korhola, Fimea

Miten GLP-testauslaitos voi hyödyntää akkreditointia toimintojen ulkoistamisessa?
Margareta Hägg, FINAS

 

Lue lisää: GLP-valvonta