Takaisin edelliselle sivulle

Rohdosvalmistelainsäädännön muutos näkyi myyntilupahakemusten määrässä

Rohdosvalmistelainsäädännön muutos näkyi myyntilupahakemusten määrässä

14.4.2008

Rohdosvalmistelainsäädännön muutos näkyi myyntilupahakemusten määrässä

Lääkelaitokseen saapuneiden kasvirohdosvalmisteiden myyntilupahakemusten määrä kasvoi selvästi vuonna 2007. Hakemusmäärän kasvuun vaikutti EU:n lääkedirektiivin (2001/83/EY) muutosten (mm. direktiivi 2004/24/EY) täytäntöönpano kansalliseen lainsäädäntöön. Lainsäädännön siirtymäaika päättyi 31.12.2007. Rohdosvalmiste-käsite poistuu vähitellen, ja rohdosvalmisteet ovat siirtyneet valmisteesta riippuen seuraaviin ryhmiin:

  • Kasvirohdosvalmiste
  • Perinteinen kasvirohdosvalmiste
  • Muu myyntiluvallinen lääkevalmiste
  • Homeopaattinen tai antroposofinen valmiste

Muille kuin perinteisiksi kasvirohdosvalmisteiksi katsottaville entisille rohdosvalmisteille on täytynyt hakea myyntilupaa vuoden 2007 loppuun mennessä. Lainsäädännön muutoksen myötä paitsi myyntilupahakemukset myös Lääkelaitoksen vastaanottamat luokittelupyynnöt ovat lisääntyneet.

Lue lisää:

Rohdosvalmiste

Luokittelu

Lisätietoja:

Pirjo Laitinen-Parkkonen, jaostopäällikkö, p. (09) 4733  4411

Päivi Voipio, myyntilupakoordinaattori, p. (09) 4733 4320

Kristiina Pellas, yliproviisori, p. (09) 4733 4336 (luokitteluasiat)

etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

 

Jaa tämä sivu