Takaisin edelliselle sivulle

Myyntilupatiedote 1.8. - 31.8.2002

Myyntilupatiedote 1.8. - 31.8.2002

4.9.2002

Myyntilupatiedote 1.8. - 31.8.2002

Myyntilupatiedote

Meddelande om försäljningstillstånd

1.8.2002 - 31.8.2002

tulostettavissa pdf -muodossa

Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.

Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna

R

Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.

Preparatet får expedieras endast mot recept.

K

Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.

Preparatet får expedieras utan recept.

H, HE

Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.

Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.

P, Z / PA, ZA

Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on

huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja

Lääkelaitoksen määräys 4/1999.

Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och

expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och

hälsovårdsministeriet och föreskriften 4/1999 av Läkemedelsverket.



lh

Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.

Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.



Nina Sevón

Yksikön päällikkö, professori

Enhetchef, professor



Mirkka Harju

Myyntilupasihteeri

Sekreterare för försäljningstillstånd

EU:n keskitetyn menettelyn kautta myönnetyt myyntiluvat

Läkemedelspreparat som beviljats försäljningstillstånd enligt den centraliserade processen inom EU.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

EU/2/02/032/001RGALLIVAC HVTV IBD SC injektiokuiva-aine ja liuotin
  suspensiota varten/pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
  Merial
  HVT IBD -rekombinanttivirus, elävä
   
EU/1/02/227/001R NEULASTA 6 mg injektioneste,
   liuos/injektionsvätska, lösning
  AMGEN EUROPE BV
  Pegfilgrastimun
  Hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan
  perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän
  valvonnassaan. / Behandling bör initieras och övervakas
  av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi. (E152)
   
EU/1/02/228/001NEUPOPEG 6 mg injektioneste,
  liuos/injektionsvätska, lösning
  AMGEN EUROPE BV
  Hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan
  perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän
  valvonnassaan. / Behandling bör initieras och övervakas
  av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi. (E152)
   
EU/2/97/005/008-009RQUADRISOL 1 1 mg/ml oraaligeeli/oral gel
  Intervet International B.V.
  Vedaprofenum
   
EU/1/99/111/006-007RSTOCRIN 300 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  Merck Sharp & Dohme Limited

Efavirenzum

HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa

hoito. / Behandling bör inledas av läkare med erfarenhet

av behandling av HIV-infektion. (E66)

EU/1/99/111/008-009

R

STOCRIN 600 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Merck Sharp & Dohme Limited

Efavirenzum

HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa

hoito. / Behandling bör inledas av läkare med erfarenhet

av behandling av HIV-infektion. (E66)

EU/1/99/110/00

R

SUSTIVA 300 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Efavirenzum

HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa

hoito. / Behandling bör inledas av läkare med erfarenhet

av behandling av HIV-infektion. (E66)

EU/1/99/110/008-009R

SUSTIVA 600 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Efavirenzum

HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa

hoito. / Behandling bör inledas av läkare med erfarenhet

av behandling av HIV-infektion. (E66)

EU/1/02/225/002

R

XIGRIS 20 mg infuusiokuiva-aine, liuosta

varten/pulver till infusionsvätska, lösning

Eli Lilly Nederland BV

Drotrecoginum alfa

Valmiste on tarkoitettu sepsispotilaiden hoitoon

perehtyneiden lääkäreiden käyttöön. / Preparatet skall

användas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med sepsis. (E151)

EU/1/02/225/001

R

XIGRIS 5 mg infuusiokuiva-aine, liuosta

varten/pulver till infusionsvätska, lösning

Eli Lilly Nederland BV

Drotrecoginum alfa

Valmiste on tarkoitettu sepsispotilaiden hoitoon

perehtyneiden lääkäreiden käyttöön. / Preparatet skall

användas av läkare med erfarenhet av behandling av

patienter med sepsis. (E151)



Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat

Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr

17107RANZATAX 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta
  varten/koncentrat till infusionsvätska, lösning
  NaPro BioTherapeutics Ltd.
  Paclitaxelum
   
 17275ARCOXIA 120 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  Merck Sharp & Dohme B.V.
  Etoricoxibum
   
 17273ARCOXIA 60 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  Merck Sharp & Dohme B.V.
  Etoricoxibum
   
 17274ARCOXIA 90 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  Merck Sharp & Dohme B.V.
  Etoricoxibum
   
 16858EMOCAL 10 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  A/S Gea Farmaceutisk Fabrik
  Citaloprami hydrobromidum
   
 16859EMOCAL 20 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  A/S Gea Farmaceutisk Fabrik
  Citaloprami hydrobromidum
16860R

EMOCAL 40 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik

Citaloprami hydrobromidum

17179R

ISOTRETINOIN ALPHARMA 10 mg kapseli,

pehmeä/kapsel, mjuk

Alpharma A/S

Isotretinoinum

Valmistetta saadaan toimittaa vain iho- ja

sukupuolitautien erikoislääkäreiden määräyksellä. /

Preparatet får expedieras endast mot recept utfärdade

av specialister i hud- och könssjukdomar. (E4E)

17180R

ISOTRETINOIN ALPHARMA 20 mg kapseli,

pehmeä/kapsel, mjuk

Alpharma A/S

Isotretinoinum

Valmistetta saadaan toimittaa vain iho- ja

sukupuolitautien erikoislääkäreiden määräyksellä. /

Preparatet får expedieras endast mot recept utfärdade

av specialister i hud- och könssjukdomar. (E4E)

16547R

LISARIL COMP 10 mg/12.5 mg tabletti/tablett

Hexal AG

Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum

16548R

LISARIL COMP 20 mg/12.5 mg tabletti/tablett

Hexal AG

Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum

16545R

LISIHEXAL COMP 10 mg/12.5 mg tabletti/tablett

Hexal AG

Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum

16546R

LISIHEXAL COMP 20 mg/12.5 mg tabletti/tablett

Hexal AG

Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum

16543R

LISITON COMP 10 mg/12.5 mg tabletti/tablett

Hexal AG

Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum

16544R

LISITON COMP 20 mg/12.5 mg tabletti/tablett

Hexal AG

Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum

17170RK

LORATADIN GENERICS 10 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Generics (UK) Limited

Loratadinum

5, 7 ja 10 tabl. ilman lääkemääräystä / utan recept

17461R

OMEPRAZOL PHARMCOM 20 mg enterokapseli,

kova/enterokapsel, hård

Pharmcom Oy

Omeprazolum

17250R

SIMORIN 10 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Orion-yhtymä Oyj

Simvastatinum

17251R

SIMORIN 20 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Orion-yhtymä Oyj

Simvastatinum

17252R

SIMORIN 40 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Orion-yhtymä Oyj

Simvastatinum

17254R

SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Ratiopharm GmbH

Simvastatinum

17255R

SIMVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Ratiopharm GmbH

Simvastatinum

17256R

SIMVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Simvastatinum

17099R

SINGULAIR 4 mg rakeet/granulat

Merck Sharp & Dohme B.V.

Montelukastum natricum

16698K

TONCILS MUSTAHERUKKA

imeskelytabletti/sugtablett

Vitabalans Oy

Benzocainum, Chlorhexidini dihydrochloridum

16700K

TONCILS PIPARMINTTU imeskelytabletti/sugtablett

Vitabalans Oy

Benzocainum, Chlorhexidini dihydrochloridum

16701K

TONCILS SITRUUNA imeskelytabletti/sugtablett

Vitabalans Oy

Benzocainum, Chlorhexidini dihydrochloridum

17278R

TUROX 120 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Merck Sharp & Dohme B.V.

Etoricoxibum

17276R

TUROX 60 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Merck Sharp & Dohme B.V.

Etoricoxibum

17277R

TUROX 90 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Merck Sharp & Dohme B.V.

Etoricoxibum

16982R

VAMIN NOVUM 18 g N/l infuusioneste,

liuos/infusionsvätska, lösning

Fresenius Kabi Ab

Acidum asparticum, Acidum glutamicum, Alaninum,

Argininum, Calcii chloridum dihydricum, Glycinum,

Histidinum, Isoleucinum, Kalii chloridum, Leucinum,

Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum,

Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum,

Lysini hydrochloridum, Magnesii sulfas heptahydricus,

Natrii acetas trihydricus, Natrii glycerophosphas

anhydricum

16965R

VAMIN NOVUM ELEKTROLYYTITÖN 18 g N/l

infuusioneste, liuos/infusionsvätska, lösning

Fresenius Kabi Ab

Acidum asparticum, Acidum glutamicum, Alaninum,

Argininum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum,

Leucinum, Lysini acetas, Methioninum,

Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Threoninum,

  Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum

Myyntiluvat rinnakkaistuonnissa

Försäljningstillstånd i parallellimport

Myyntiluvan nro

Försäljningstillsånd nr.

 17055 RPARIET 20 mg enterotabletti/enterotablett
  Paranova Oy
  Rabeprazolum natricum


Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat

Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare

Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltija on vaihtunut. Entisen haltijan pakkauksia saa myydä enintään 12 kuukauden ajan luvan siirtopäivämäärästä lukien.

Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats. Förpackningar som den tidigare innehavaren marknadsfört får säljas under högst 12 månader fr.o.m det datum då försäljningstillståndet överförats.

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

7915DIAMOX injektiokuiva-aine, liuosta varten/pulver till
 injektionsvätska, lösning
 Goldshield Pharmaceuticals Ltd
 ( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )
 Lupa siirretty: 01.08.2002
  
9130DIAMOX DEPOT 250 mg depotkapseli,
 pehmeä/depotkapsel, mjuk
 Goldshield Pharmaceuticals Ltd
 ( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )
 Lupa siirretty: 01.08.2002
  
8123DIAMOX DEPOT 500 mg depotkapseli,
 pehmeä/depotkapsel, mjuk
 Goldshield Pharmaceuticals Ltd
 ( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )
  Lupa siirretty: 01.08.2002
  
7365ESTRACYT 140 mg kapseli, kova/kapsel, hård
 Pharmacia Oy
 ( entinen luvanhaltija: Pharmacia Ab )
  Lupa siirretty: 12.08.2002
  
10151NEBCINA 40 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning
 Eli Lilly Finland Oy Ab
 ( entinen luvanhaltija: Lilly France S.A.)
 Lupa siirretty: 19.08.2002
  
12454NICORETTE 0.5 mg/annos nenäsumute, liuos/nässpray, lösning

Pharmacia Oy

( entinen luvanhaltija: Pharmacia Ab )

Lupa siirretty: 14.08.2002
5360

SALAZOPYRIN 500 mg peräpuikko/suppositorium

Pharmacia Oy

( entinen luvanhaltija: Pharmacia Ab )

Lupa siirretty: 22.08.2002
9838

SALAZOPYRIN 500 mg tabletti/tablett

Pharmacia Oy

( entinen luvanhaltija: Pharmacia Ab )

Lupa siirretty: 22.08.2002
5806

SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotabletti/enterotablett

Pharmacia Oy

( entinen luvanhaltija: Pharmacia Ab )

Lupa siirretty: 22.08.2002
8128

SEPTOPAL implantaattiketju/kedja för implantation

Merck Biomaterial GmbH

( entinen luvanhaltija: Merck KGaA )

Lupa siirretty: 19.08.2002
9780

SEPTOPAL MINI implantaattiketju/kedja för implantation

Merck Biomaterial GmbH

( entinen luvanhaltija: Merck KGaA )

 Lupa siirretty: 19.08.2002


Myyntilupaan liitettyjen ehtojen muutokset

Förändringar av villkoren för försäljningstillstånd


II Ehdon muutokset

Förändringar av villkoren

EU/1/02/220/004-005TRACLEER 125 mg tabletti,
 kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
 Actelion Registration Ltd
  
EU/1/02/220/001-003TRACLEER 62.5 mg tabletti,
 kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Actelion Registration Ltd

Uusi ehto:

Valmistetta saavat määrätä vain kardiologian tai keuhkosairauksien erikoislääkärit. (E149)

Nytt villkor:

Preparatet får ordineras endast av specialister i kardiologi eller i lungsjukdomar. (E149)







NIMENMUUTOKSET

NAMNFÖRÄNDRINGAR


Vanha nimi/Gammalt namn:STESIRON 10 mg tabletti/tablett
Uusi nimi/Nytt namn:BUSPIRON ALPHARMA 10 mg tabletti/tablett
 Alpharma A/S
  
Vanha nimi/Gammalt namn:STESIRON 5 mg tabletti/tablett
Uusi nimi/Nytt namn:BUSPIRON ALPHARMA 5 mg tabletti/tablett
 Alpharma A/S
  
Vanha nimi/Gammalt namn:ZILACIN 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
Uusi nimi/Nytt namn:

CIPROFLOXACIN GEA 250 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik

Vanha nimi/Gammalt namn:

ZILACIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

CIPROFLOXACIN GEA 500 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik

Vanha nimi/Gammalt namn:

ZILACIN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

CIPROFLOXACIN GEA 750 mg tabletti,

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik

Vanha nimi/Gammalt namn:

MIDASELECT 1 mg/ml injektioneste,

 

liuos/injektionsvätska, lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

MIDAZOLAM CURASAN 1 mg/ml injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

curasan AG

Vanha nimi/Gammalt namn:

MIDASELECT 2 mg/ml injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

MIDAZOLAM CURASAN 2 mg/ml injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

curasan AG

Vanha nimi/Gammalt namn:

MIDASELECT 5 mg/ml injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

MIDAZOLAM CURASAN 5 mg/ml injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

curasan AG

Vanha nimi/Gammalt namn:

NICOTINELL DUPLI 2 mg lääkepurukumi/medicinskt tuggummi

Uusi nimi/Nytt namn:

NICOTINELL LAKRITS 2 mg

lääkepurukumi/medicinskt tuggummi

Novartis Finland Oy

Vanha nimi/Gammalt namn:

NICOTINELL DUPLI 4 mg lääkepurukumi/medicinskt tuggummi

Uusi nimi/Nytt namn:

NICOTINELL LAKRITS 4 mg

lääkepurukumi/medicinskt tuggummi

Novartis Finland Oy

Vanha nimi/Gammalt namn:

REGAINE 20 mg/ml liuos iholle/kutan lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

ROGAINE 20 mg/ml liuos iholle/kutan lösning

Pharmacia Oy

Vanha nimi/Gammalt namn:

REGAINE 50 mg/ml liuos iholle/kutan lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

ROGAINE 50 mg/ml liuos iholle/kutan lösning

Pharmacia Oy

 

Peruuntuneet myyntiluvat

Förfallna försäljningstillstånd




Seuraavien lääkevalmisteiden  myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.



Lääkelain 21 §:n  mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.



Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.



Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr. 

EU/1/99/115/001VITRAVENE 6.6 mg/ml injektioneste/injektionsvätska
 Novartis Ophtalmics Europe Ltd
  
10649CALCIJEX 1 mikrog/ml injektioneste/injektionsvätska
 Abbott Scandinavia AB
  
10504KABIMIX BASAL infuusioneste,
 emulsio/infusionsvätska, emulsion
 Fresenius Kabi Ab
  
10999LEUCOVORIN 10 mg/ml injektioneste,
 liuos/injektionsvätska, lösning
 Wyeth Lederle Nordiska Ab
  
13212LOSEC HELIRA enterotabletti ja tabletti/enterotablett och tablett
 AstraZeneca Oy
  
12543LYRELLE 50 mikrog / 24 tuntia
 depotlaastari/depotplåster

Wyeth Lederle Nordiska Ab

6884

METOPRAM 5 mg/ml injektioneste/injektionsvätska

Leiras Finland Oy Ab

12565

NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 4.5 mg/ml

+ 50 mg/ml infuusioneste/infusionsvätska

B. Braun Melsungen AG

9526

PENTASA 250 mg depottabletti/depottablett

Ferring A/S

3897

PERSANTIN 25 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett

Boehringer Ingelheim International GmbH

8816

PIMAFUCIN 25 mg/ml tipat, suspensio/orala droppar, suspension

Yamanouchi Europe B.V.

11187

PREPULSID 30 mg peräpuikko/suppositorium

Janssen-Cilag Oy

11185

PREPULSID 20 mg tabletti/tablett

Janssen-Cilag Oy

14062

PREPULSID 20 mg tabletti/tablett

Paranova Oy

13150

PREPULSID QUICKLET 10 mg tabletti,

kylmäkuivattu/frystorkad tablett

Janssen-Cilag Oy

13151

PREPULSID QUICKLET 20 mg tabletti,

kylmäkuivattu/frystorkad tablett

Janssen-Cilag Oy

13149

PREPULSID QUICKLET 5 mg tabletti,

kylmäkuivattu/frystorkad tablett

Janssen-Cilag Oy

13392

TRIMONIL RETARD 150 mg depottabletti/depottablett

Desitin Arzneimittel GmbH

13394

TRIMONIL RETARD 300 mg depottabletti/depottablett

Desitin Arzneimittel GmbH

13395

TRIMONIL RETARD 400 mg depottabletti/depottablett

Desitin Arzneimittel GmbH

13396

TRIMONIL RETARD 600 mg depottabletti/depottablett

Desitin Arzneimittel GmbH

12117

ZOMACTON 1.3 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,

liuosta varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Ferring Lääkkeet Oy





Väliaikaisesti peruutettuja myyntilupia koskevat muutokset

Lääkelaitos on palauttanut 16.8.2002 tehdyllä päätöksellä seuraavat myyntiluvat:

SERDOLECT 4 mg tabletti(myyntilupa nro 12400),
SERDOLECT 8 mg tabletti(myyntilupa nro 12401),
SERDOLECT 12 mg tabletti(myyntilupa nro 12402),
SERDOLECT 16 mg tabletti(myyntilupa nro 12403),
SERDOLECT 20 mg tabletti(myyntilupa nro 12404) ja
SERDOLECT 24 mg tabletti(myyntilupa nro 12405).




Myyntiluvat tulee kuitenkin muuttaa sisällöltään Euroopan yhteisöjen komission 26.06.2002 antaman päätöksen

[C(2002)2512] mukaisiksi ennen kuin valmisteet voidaan tuoda kauppaan.

Ändringar gällande tillfälligt återkallade försäljningstillstånd



Läkemedelsverket har med sitt beslutt 16.8.2002 återställt följande försäljningstillstånd::

SERDOLECT 4 mg tablett(försäljningstillstånd nr 12400),
SERDOLECT 8 mg tablett(försäljningstillstånd nr 12401),
SERDOLECT 12 mg tablett(försäljningstillstånd nr 12402),
SERDOLECT 16 mg tablett(försäljningstillstånd nr 12403),
SERDOLECT 20 mg tablett(försäljningstillstånd nr 12404) och
SERDOLECT 24 mg tablett(försäljningstillstånd nr 12405).




Innan preparaten kan saluföras skall emellertid innehållet i försäljningstillstånden ändras i enlighet med beslut [C(2002)2512] givet 26.06.2002 av Europagemenskapernas kommission.

 

Lisäys kesäkuun 2002 myyntilupatiedotteeseen

Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat

Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket

16995RAtenolol Biochemie 25 mg tabletti
Biochemie GmbH
  Atenelolum




 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



 

Jaa tämä sivu